Bioexam AG

Laborleiter/-in

📍 6006 Luzern

Role and responsibilities

Leitung und Weiterentwicklung des Laborteams von ca. 15 Mitarbeitenden, Validierung analytischer Ergebnisse und Erstellung gemĂ€ĂŸ pharmakopöischen Anforderungen (Ph. Eur./USP), Sicherstellung der Einhaltung von cGMP-Richtlinien und Akkreditierungsstandards, Labordokumentation, Bearbeitung von Out-of-Specification (OOS) und Out-of-Expectation (OOE) Berichten, Aktive Teilnahme an Kunden- und Behördenaudits, Leitung von Laborprojekten, Optimierung von ArbeitsablĂ€ufen, Mitgestaltung eines brandneuen, hochmodernen Labors in unserer zukĂŒnftigen BetriebsstĂ€tte.

Team / description

Wir sind ein unabhĂ€ngiges, akkreditiertes und GMP-zertifiziertes mikrobiologisches und chemisches PrĂŒflabor fĂŒr Lebensmittel-, Heilmittel- und Hygieneuntersuchungen. Zu unserem Kundenkreis zĂ€hlen die Pharma-, Medizinprodukte-, Kosmetik- und Lebensmittelindustrie. Ebenso beraten und betreuen wir SpitĂ€ler, Heime, Arztpraxen und die Gastronomie in allen Hygienebelangen.

Qualifications and Skills

  • Abgeschlossenes Hochschulstudium (Master oder PhD) in Mikrobiologie, Biotechnologie, Pharmazie, Life Sciences, Chemie, Medizintechnik oder einem verwandten Bereich.

  • Fundierte Erfahrung in der mikrobiologischen Analytik und Laborbetrieben, idealerweise in einem regulierten Umfeld.

  • Fundierte Kenntnisse in OOS/OOE-Untersuchungen, Validierungsdokumentation und mikrobiologischen QualitĂ€tskontrollprozessen.

  • AusgeprĂ€gte FĂŒhrungsqualitĂ€ten

  • exzellente KommunikationsfĂ€higkeiten

  • proaktive Arbeitsweise

  • Kundenorientierung

  • hohe Eigeninitiative

  • Sehr gute Deutschkenntnisse (C1)

  • gute Englischkenntnisse (B2/C1)

  • Französischkenntnisse von Vorteil

  • Umfassende Kenntnisse in cGMP-Richtlinien und QualitĂ€tsmanagementsystemen.