Fachspezialist/-in QK Teamleiter/-in

Fachliche Führung eines kleinen Teams in der Qualitätskotrolle, Leiten kleinerer Projekte zur Optimierung von Prozessen und Abläufen im Quality Bereich, Unterstützung bei mikrobiologischen Analysen, Reinraum- und Hygienemonitoring, Inputs geben zur Verbesserung vom Hygienekonzept, Überprüfung von Analyseergebnissen und Freigabe von Rohstoffen, Packmitteln und Fertigprodukten im 4-Augen-Prinzip, Zusammenarbeit mit den Abteilungen Produktion, Quality und Entwicklung bei qualitätsrelevanten Fragestellungen, Übernahme von Projekten im Laborumfeld, wie bspw. die Suche und Evaluation von Dienstleistungspartnern in der Analytik, inkl. Preis- und Vertragsverhandlungen, Initiieren und Bearbeiten von Abweichungen, OOS, Changes und CAPAs, Unterstützung der Qualitätskontrolle bei der Validierung analytischer Methoden, Überarbeiten von qualitätsrelevanten Dokumenten wie SOPs, Unterstützen der ERP Implementierung und Aufbau des LIMS Systems, Teilnahme an Kundenaudits und Behördeninspektionen

Die Maropack ist Teil der Rommelag-Gruppe und eine führende Dienstleisterin in der pharmazeutischen Industrie mit rund 90 Mitarbeitenden. Maropack ist spezialisiert auf die aseptische Abfüllung mit der Blow-Fill-Seal-Technologie. Mit der eigenen Entwicklung, dem Werkzeugbau und den Inhouse-Abfüllanlagen ist Maropack als CMO eine umfassende Anbieterin zu allen Fragen der aseptischen Abfüllung von Flüssigkeiten. Arbeitsort: Zell (LU)

• Abgeschlossene Berufsausbildung im Lebensmittelbereich oder Chemie/Biologie

• Weiterbildung im Qualitätsmanagement oder Techniker Unternehmensprozesse

• Mindestens 5 Jahre Erfahrung im Qualitätsmanagement im GMP Umfeld (Labor oder QK)

• Optimalerweise Erfahrung bei der Validierung von analytischen Methoden nach ICH Q2

• Hohe IT Affinität und sehr gute organisatorische Fähigkeiten

• Zuverlässige, exakte und selbstständige Arbeitsweise sowie eine schnelle Auffassungsgabe

• Flexible, vielseitige Persönlichkeit, mit hands-on Mentalität

• Verhandlungssichere Deutsch

• gute Englischkenntnisse