BÜHLMANN Laboratories AG
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Planung, Durchführung und Dokumentation von Gerätequalifizierungen (IQ/OQ/PQ), Planung, Durchführung und Dokumentation von Prozessvalidierungen, Moderation und Durchführung von Risikoanalysen (z. B. GMP-RA, FMEA), Sicherstellung und Pflege des qualifizierten Status bestehender Anlagen, Überwachung des validierten Status produktionsrelevanter Prozesse, Aufbau und Kontrolle der Service- und Wartungsstruktur für Geräte, Auswertung und Verbesserung der Anlagenverfügbarkeit (OEE) in Zusammenarbeit mit der Produktion, Mitwirkung bei technischen Verbesserungen, einfachen Wartungsarbeiten und Datenpflege, Schnittstellenfunktion zwischen Produktion und Qualitätsmanagement.
BÜHLMANN Laboratories AG ist ein internationales Produktions- und Handelsunternehmen im Bereich Life Sciences mit Hauptsitz in Schönenbuch, Kanton Basel-Landschaft. Seit 49 Jahren haben wir führende in-vitro Diagnostikprodukte (IVD) entwickelt, denen Spitäler und private medizinische Labore weltweit vertrauen. Wir beschäftigen über 150 Mitarbeitende, davon 140 in Schönenbuch.
Hochschulabschluss in Ingenieurwesen, Informatik, Life Sciences oder vergleichbare Ausbildung
Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in Qualifizierung und/oder Validierung in einem regulierten Umfeld (Pharma oder Diagnostik bevorzugt)
Fundierte Kenntnisse in GMP, GAMP, 21 CFR Part 11, Annex 11 sowie Data Integrity
Technisches Verständnis und analytisches Denkvermögen
Erfahrung im technischen Schreiben von Vorteil
Gute ERP-Kenntnisse (Anwendung und idealerweise Implementierung)
Strukturierte, teamorientierte und interkulturell offene Arbeitsweise
Sehr gute Deutsch- oder Englischkenntnisse, idealerweise beides