One of 238 job profiles at employer Ypsomed AG
Beurteilung der Meldepflicht von Vorkommnissen, DurchfĂŒhrung von allen internationalen Vigilance AktivitĂ€ten und der Behördenmeldungen in EEA inklusive Schweiz, TerminĂŒberwachung der Meldefristen sowie Sicherstellung der KonformitĂ€t gemĂ€ss den aktuell geltenden Vorgaben, Teilnahme bei Kunden- und Behördenaudits, Mithilfe bei der Verdichtung und Aufbereitung von internen und öffentlichen Vigilance Daten, Meldung bei Nichteinhaltung der regulatorischen Vorgaben und Eskalation von Compliance-Entscheidungen, Mithilfe bei der Prozessoptimierung, Die Umsetzung aller vorgegebenen QualitĂ€ts- und Dokumentationsanforderungen im Verantwortungsbereich sicherstellen.
Die weltweit ĂŒber 2200 Mitarbeitenden der Ypsomed Gruppe entwickeln und produzieren Injektions- und Infusionssysteme fĂŒr die Selbstmedikation. Wir sind ein erfolgreiches, rasch wachsendes, familiengefĂŒhrtes Unternehmen mit Hauptsitz in Burgdorf (CH) und weltweit verschiedenen Produktionsstandorten und Tochtergesellschaften. Mit unseren marktfĂŒhrenden Produkten und Lösungen ermöglichen wir Menschen auf der ganzen Welt die Selbstbehandlung. Trotz chronischen Erkrankungen wie Diabetes, Fettleibigkeit oder gewissen Arten von Krebs erhalten sie damit grösstmögliche Freiheit.
KaufmÀnnische / technische Grundausbildung oder Studium
WeiterfĂŒhrende in Vigilance fĂŒr Medizinprodukte, MDR, GMP, ISO 13485, 21 CRF Part 820 von Vorteil
Erfahrung im Bereich Medizintechnik, insbesondere im Bereich Complaint Management oder Vigilance fĂŒr Medizinprodukte von Vorteil
Ăbernimmt Eigenverantwortung und ist zuverlĂ€ssig
Arbeitet prÀzise, selbststÀndig und engagiert
Gute organisatorische FĂ€higkeiten
Gute analytische FĂ€higkeiten