One of 70 job profiles at employer Vifor (International) AG
Hauptansprechpartner für aseptische Prozesse im Value Stream Filling/Lyo, Koordination zwischen Produktion, Qualitätssicherung, Engineering und weiteren relevanten Schnittstellen, Verantwortung für die Implementierung der Sterility Assurance Roadmap im zugewiesenen Bereich, Durchführung und Review von Risikoanalysen sowie Unterstützung bei Ursachenanalysen und Risikobewertungen, Erstellung von Drehbüchern für Rauchstudien und Begleitung der Durchführung, Schulung und Coaching von Mitarbeitenden im Bereich aseptischer Prozesse, Initiierung und Koordination von Projekten zur kontinuierlichen Verbesserung aseptischer Herstellprozesse, Aktiver Austausch zu aseptischen Themen mit relevanten Abteilungen innerhalb des CSL-Netzwerks, Sicherstellung der Einhaltung von GMP-Richtlinien und Sterilitätsanforderungen, Unterstützung bei internen und externen Audits sowie Inspektionen
CSL Behring ist ein weltweit führendes Biotech-Unternehmen, das sich seinem Versprechen verpflichtet hat, Leben zu retten. In Bern entwickeln und vertreiben wir mit über 1'800 Mitarbeitenden lebensrettende Therapien für Menschen mit schweren und seltenen Krankheiten weltweit. CSL Behring ist ein weltweit führendes Unternehmen, das hochwertige Therapeutika für Menschen mit seltenen und ernsten Krankheiten entwickelt und vertreibt. Mit unseren Medikamenten für die Therapiegebiete Immunologie, Hämatologie, Herz-Kreislauf und Stoffwechsel, Atemwegserkrankungen und Transplantationsmedizin halten wir unser Versprechen, die Lebensqualität von Patienten in mehr als 100 Ländern zu verbessern.
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Uni oder FH) in Pharmazie, Chemie, Biologie oder vergleichbar – alternativ langjährige Erfahrung in der sterilen pharmazeutischen Produktion
Offene, flexible Persönlichkeit mit ausgeprägter Teamorientierung und Motivationsfähigkeit
Fundierte Kenntnisse in aseptischer Technik, GMP und regulatorischen Anforderungen
Erfahrung im Umgang mit regulatorischen Anforderungen und Auditprozessen
Analytisches Denkvermögen sowie selbständige, strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise
Ausgeprägte Kommunikationsstärke, Führungsqualitäten und Durchsetzungsvermögen
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Gute IT-Kenntnisse (MS Office, idealerweise auch GMP-relevante Systeme wie z. B. TrackWise, LIMS, etc.)