Lead Quality Support for Affiliates and Partners and Quality Systems

One of 82 job profiles at employer Vifor (International) AG

Role and responsibilities

Gesamtverantwortung für die Unterstützung der lokalen Vertriebsniederlassungen und Vertriebspartnern zur Sicherstellung des Vertriebes von pharmazeutischen Produkten und Umsetzung der Geschäftsstrategie. Sicherstellung der Inspektionsbereitschaft für alle Vertriebsgesellschaften und Vertriebspartnern gemäß GDP und GMP. Qualifizierung aller Vertriebs- und Geschäftspartner. Vorbereitung und Unterstützung der Vertriebsgesellschaften und -partner bei der Etablierung und Verbesserung des QMS. Beurteilung, Planung und Implementierung von internationalen, länderübergreifenden Produktflüssen und des lokalen Vertriebes inkl. der erforderlichen Lizenzen unter Einhaltung der GxP-Regularien und der geltenden lokalen Gesetzgebungen in Zusammenarbeit mit bereichsübergreifenden Teams. Unterstützung beim Launch von neuen Produkten in den versch. Ländern. Unterstützung bei der Bearbeitung von Complaints, Abweichungen, Change Controls, Recalls, drug shortages etc. zur Sicherstellung der Qualität der pharmazeutischen Produkte. Planung und Durchführung von Projekten gemäß dem Projektplan und Sicherstellung der rechtzeitigen und effektiven Fertigstellung. Durchführung von internen und externen Audits. Sicherstellung der Kommunikation und Zusammenarbeit zwischen dem Hauptsitz in der Schweiz, den lokalen Vertriebsorganisationen zur effektiven Unterstützung der Qualitätsziele. Teilnahme an Meetings mit verschiedenen Stakeholdern, um einen reibungslosen Produktfluss sicherzustellen. zentraler Ansprechpartner für den Hauptsitz in der Schweiz, den lokalen Vertriebsorganisationen in Bezug auf Qualitätssicherungsthemen. Unterstützung bei der Planung und Implementierung von globalen Qualitätsprozessen und Qualitäts-IT-Systemen in den lokalen Vertriebsgesellschaften. Führen, Entwicklung und Förderung eines Teams von z.Z. 4 Mitarbeitern.

Team / description

CSL Vifor aims to become the global leader in iron deficiency and nephrology. The company is a partner of choice for pharmaceuticals and innovative patient-focused solutions across iron, dialysis, nephrology and rare conditions. CSL Vifor strives to help patients around the world with severe, chronic and rare diseases lead better, healthier lives. It specializes in strategic global partnering, in-licensing and developing, manufacturing and marketing pharmaceutical products for precision patient care.

Qualifications and Skills

• Bachelor- oder Masterabschluss in Naturwissenschaften, Pharmazeutischen Wissenschaften oder einem verwandten Bereich.

• Mindestens 8 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen oder biotechnologischen Industrie.

• Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der Leitung einer Qualitätsorganisation.

• Fundierte Kenntnisse der Qualitätsmanagementstandards und regulatorischen Anforderungen (GMP, GDP, EMA, FDA, ISO).

• Vertraut mit Qualitäts IT-Systemen, deren Nutzung, Schulung und Implementierung (CSV).

• Erfahrung mit dem Management und Verbesserung von KPIs.

• Ausgeprägte Fähigkeit zur Lösung von Systemqualitäts- und Leistungsproblemen.

• Erfahrung in der Durchführung von Audits.

• Positive, proaktive und motivierende Arbeitseinstellung.

• Teamplayer mit ergebnisorientiertem und empathischem Führungsstil.

• Hervorragende Kommunikationsfähigkeiten zur Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams.

• Fähigkeit der Einarbeitung in internationale und lokale Gesetzgebungen und Guidelines und deren Darstellung und Anwendung im Einzelfall.

• Erfahrung in der Zusammenarbeit mit verschiedensten Ländern und Kulturen.

• Fliessende Sprachkenntnisse in Englisch und Deutsch.

• Erfahrung mit pharmazeutischen Vertriebswegen und verschiedensten internationalen und lokalen Gesetzgebungen und Guidelines.

• Erfahrung mit Leistungsmanagement und KPI-Implementierung.