Clinical Study Manager
📍 4031 Basel Universitätsspital
Role and responsibilities
Planung, Durchführung und Dokumentation von nationalen und globalen klinischen Studien (Phase II–IV) in der Dermatologischen Poliklinik nach GCP-Guidelines; Erfahrung mit IITs von Vorteil. Erstellung von Studienprotokollen und zugehörigen Dokumenten in Absprache mit dem/der Principal Investigator. Koordinierung der Einreichungsverfahren bei Behörden und Ethikkommissionen (z. B. Ethikkommission, Swissmedic). Erstellung und Verwaltung von Kostenvoranschlägen und Budgetkalkulationen für neue und laufende Studien, inklusive Rechnungsstellung an Sponsoren und CROs gemäss vertraglichen Vereinbarungen und Meilensteinen. Mitarbeit an der Überarbeitung und Erweiterung der SOPs.
Team / description
Es gibt viele Gründe, zu uns zu kommen: Am USB arbeiten heisst in erster Linie, Teil eines engagierten Teams aus über 7500 Mitarbeitenden aus rund 90 Nationen zu sein. Unser lebhafter Alltag ist geprägt von zukunftsweisender Forschung, Spitzenmedizin und Wissenstransfer auf höchstem Niveau. Dazu kommen eine moderne Unternehmenskultur, Inter-disziplinarität, inspirierende Innovationskraft und vielseitige Aus- und Weiterbildungsmöglichkeiten.
Qualifications and Skills
Hochschulabschluss (BSc oder MSc) in Biologie, Biomedizin, Biochemie oder Pharmazie
2–4 Jahre Berufserfahrung als Clinical Study Manager
Sorgfältiger, gewissenhafter und zielorientierter Arbeitsstil sowie ein hohes Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein, zudem ausgeprägte Sozialkompetenz
Durchsetzungsvermögen und Organisationstalent sowie ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit und die Fähigkeit zu proaktivem Handeln
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift; gute Französischkenntnisse von Vorteil