SwissCo Services AG
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Koordination und Betreuung der GMP-konformen Fertigung von Arzneimitteln im Bereich von Formulierungsentwicklung, Prozesstransfer und Prozessvalidierungen; Erstellung und Prüfung von Herstelldokumenten; Auswertung von Reporting von Versuchsergebnissen; Unterstützung bei der Sicherstellung der GMP-gerechten Produktion; Interdisziplinäre Zusammenarbeit mit internationalen Kunden und produktionsbegleitende vor-Ort-Betreuung; Interdisziplinäre Zusammenarbeit mit externen Lieferanten (Rohstoffe, Equipment, Packmittel); Unterstützung bei der GMP-gerechten Prozessoptimierung/ Produktivitätssteigerung; Erstellung und Aktualisierung von produktionsrelevanten SOPs; Bearbeitung/ Verfolgung von Abweichungen inkl. Erstellung der Abweichungsdokumentation; CAPA-Management in Zusammenarbeit mit der Qualitätssicherung; Bearbeitung von Change Control-Verfahren; Koordination, Vorbereitung und Begleitung von Validierungsarbeiten
Excellence beyond manufacturing – dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Münster ist Kompetenzzentrum für Hormone und mikrodosierte Kapseln.
Abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder eines naturwissenschaftlichen Masterstudiums
Erfahrungen im Bereich der GMP-Fertigung wĂĽnschenswert
Idealerweise Erfahrung im Bereich der Herstellung von Hartkapseln und kapselbasierten Inhalationspräparaten
Erfahrungen in statistischer Versuchsplanung von Vorteil
Promotion von Vorteil
Sie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld?
Sie wollen kreativ und eigenverantwortlich anpacken?
Sie bevorzugen eine “get-it-done“-Kultur und denken lieber in Lösungen als in Problemen.
Gute Kenntnisse der deutschen und der englischen Sprache in Wort und Schrift