Production Coordinator - Stellvertretende Leitung der Herstellung

Unterstützung des Head of Operations als stellvertretende Leitung Herstellung bei der Planung, Terminierung und Überwachung der Produktionsaktivitäten, um sicherzustellen, dass Produkte innerhalb der vorgegebenen Zeit-, Kosten- und Qualitätsgrenzen hergestellt werden mit besonderem Augenmerk auf die Sicherstellung der Einhaltung von GMP-, AMG-, AMWHV- und HACCP-/IFS Richtlinien. Dokumentation: Freigabe von Herstellungsanweisungen, Stücklisten, Verpackungs- und Etikettierungsdokumenten. Überprüfung und Genehmigung aller relevanten Produktionsdokumente. Abarbeitung von Abweichungen und Reklamationen sowie Entwicklung und Umsetzung von Korrektur- und Vorbeugemassnahmen (CAPAs). Unterstützung Sicherstellung der Einhaltung von SOPs durch regelmässige Überwachung und Schulung der Mitarbeiter. Qualitätssicherung: Unterstützung bei der Sicherstellung, dass alle Produktionsprozesse den festgelegten Qualitätsstandards entsprechen. Durchführung von Sofortmassnahmen bei Abweichungen, ggf. auch Schulung des Personals. Pünktliche Umsetzung von CAPA- und CR-Massnahmen. Kommunikation: Aktive Mitwirkung bei internen und externen Audits sowie Selbstinspektionen. Bereitstellung von Informationen für Behörden und Kunden. Prozessoptimierung: Identifizierung und Implementierung von Verbesserungsmöglichkeiten in den Produktionsprozessen. Erstellung von Changes. Durchführung von SOP-Änderungen. Entwicklung: Unterstützung bei der Einführung neuer Produktionstechnologien oder Produktionsprozesse.

Excellence beyond manufacturing – dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Bad Aibling ist Kompetenzzentrum für Blisterverpackung und Brausetabletten.

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Verfahrenstechnik, Chemie oder vergleichbarer Fachrichtungen

• Erste Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld, idealerweise Erfahrung in der Herstellung

• Umfassende Kenntnisse der Good Manufacturing Practice (GMP) und der relevanten gesetzlichen Vorschriften, wie der Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung (AMWHV)

• Kaufmännische Kenntnisse zur Bewertung von Produktionsprozessen

• Proaktives, selbstständiges und lösungsorientiertes Arbeiten

• Hoher Qualitätsanspruch, absolute Zuverlässigkeit und Belastbarkeit, sowie selbstsicheres Auftreten

• Ausgeprägter Team Spirit und starke Kommunikationsfähigkeiten angepasst an die Hierarchieebenen

• Systemsicher mit Office Funktionalitäten und Datenbanksystemen

• Gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift