QA Compliance Manager Generics

Gewährleistung einer hochqualitativen und zeitgerechten Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs und Änderungsanträgen. Sicherstellung der Einhaltung der GMP-Regularien für pharmazeutische Wirkstoffe und der Bachem internen Vorgaben. Begleitung von Untersuchungen zu Qualitäts- und Compliance-Issues. Festlegung von geeigneten CAPA-Massnahmen, um die Prozesse zu verbessern, zukünftige Abweichungen zu vermeiden und Risiken zu minimieren. Effiziente und den Forderungen entsprechend Erstellung von Product Quality Reviews (PQRs) und GMP-Dokumenten für generische APIs. Bearbeitung von Kundenanfragen und Beratung von internen Stellen bei Fragenstellungen zu GMP-Compliance. Übernahme von Prozess-Ownership für QA-Prozesse und Umsetzung der notwendigen Optimierungen. Förderung einer Kultur des Lernens und der kontinuierlichen Prozessverbesserung innerhalb der QA-Generics

Bachem ist ein börsenkotiertes, auf die Peptid-Chemie fokussiertes Technologie-Unternehmen mit einem umfassenden Leistungsangebot für die Pharma- und Biotechnologie-Industrie. Bachem ist spezialisiert auf die Entwicklung innovativer, effizienter Herstellungsverfahren und die zuverlässige Produktion Peptid-basierter pharmazeutischer Wirkstoffe. Ein umfangreicher Katalog von Biochemikalien für Forschungszwecke und exklusive Kundensynthesen ergänzen das Angebot. Mit Hauptsitz in der Schweiz sowie Niederlassungen in Europa und den USA ist das Unternehmen weltweit tätig und verfügt über die industrieweit grösste Erfahrung und Fachkompetenz. In der Zusammenarbeit mit ihren Kunden legt Bachem grössten Wert auf Qualität, Innovation und Partnerschaft.

• Universitätsabschluss (Diplom, Master, Staatsexamen) oder vergleichbares in Chemie, Biologie oder Pharmazie

• Mind. 5 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung, vorzugsweise in der Wirkstoffproduktion

• Hohes Verständnis von Qualitätssicherungsaspekten und fundierte cGMP-Kenntnisse

• Fähigkeit, komplexe Ereignisse und Zusammenhänge verständlich darzustellen und intern und extern zu kommunizieren

• Belastbare, dienstleistungsorientierte, kommunikative und flexible Persönlichkeit

• Sehr gute mündliche und schriftliche Ausdrucksweise in Deutsch und Englisch