Technical Author

Sie erstellen, überprüfen und aktualisieren Dokumente wie Herstellvorschriften, SOPs, Prozessvalidierungspläne und -berichte für unsere Wirkstoffproduktion. Dabei arbeiten Sie eng mit den entsprechenden Produktionsabteilungen zusammen. Als Teil des Projektteams begleiten Sie den Transfer und das Scale-Up von Produktionsprozessen vom Labormassstab in den Produktionsmassstab. Sie implementieren Prozessoptimierungen hinsichtlich Qualitäts- und Effizienzsteigerung. Sie führen Risikoanalysen von Produktionsprozessen durch. Bei der Erstellung von Abweichungsberichten unterstützen Sie unsere Produktionsabteilungen und setzen daraus resultierende Korrektur- und Präventivmassnahmen in unseren Dokumenten um. Durch Ihre ständige, aktive Mitarbeit in bereichsübergreifenden Prozessen vertreten Sie an den Schnittstellen zwischen Produktion, Qualitätssicherung, Regulatory Affairs und R&D; die Interessen aller Seiten. Sie erstellen die eigenen Dokumente fristgerecht und qualitativ hochwertig und koordinieren die dazugehörigen Aktivitäten. Sie stellen sicher, dass interne und regulatorische Vorgaben sowie vereinbarte Kundenwünsche bestmöglich umgesetzt werden.

Bachem ist ein börsenkotiertes, auf die Peptid-Chemie fokussiertes Technologie-Unternehmen mit einem umfassenden Leistungsangebot für die Pharma- und Biotechnologie-Industrie. Bachem ist spezialisiert auf die Entwicklung innovativer, effizienter Herstellungsverfahren und die zuverlässige Produktion Peptid-basierter pharmazeutischer Wirkstoffe. Ein umfangreicher Katalog von Biochemikalien für Forschungszwecke und exklusive Kundensynthesen ergänzen das Angebot. Mit Hauptsitz in der Schweiz sowie Niederlassungen in Europa und den USA ist das Unternehmen weltweit tätig und verfügt über die industrieweit grösste Erfahrung und Fachkompetenz. In der Zusammenarbeit mit ihren Kunden legt Bachem grössten Wert auf Qualität, Innovation und Partnerschaft.

• Abgeschlossenes Hochschulstudium der Chemie mit Promotion oder ein Studium der Naturwissenschaften ergänzt durch Berufserfahrung im Pharmaumfeld

• Auch für Berufseinsteiger geeignet

• Deutsch als Muttersprache (zwingend) sowie ausgezeichnete Englisch­kenntnisse

• Beherrschung der gängigen MS Office-Tools

• Interesse und Freude an der Erstellung von produktionsnahen GMP-Dokumenten

• Fähigkeit, komplexe chemische Abläufe und technische Zusammenhänge verständlich darzustellen

• Exakte Arbeitsweise

• Fähigkeit, situationsbedingt selbständig oder im Team zu arbeiten

• Ausgeprägte Kommunikations- und Koordinationsfähigkeiten

• Berufserfahrung im Bereich Produktion und / oder der Qualitätssicherung (wünschenswert)

• Erfahrung im GMP-Umfeld (wünschenswert)

• Grundkenntnisse der Programmierung in einem Manufacturing Execution System (MES) und/oder anderen Software-Umgebungen (z.B. zur Erstellung von Tools mit Visual Basic) (wünschenswert)