Professional QA Engineer

Unterstützt den Life-Cycle Prozess für Produktions- und Analysensysteme, inkl. Infrastrukturanlagen als Vertreter QA: Unter Berücksichtigung des Lebenszyklus bestehender Anlagen: Aufrechterhaltung des GMP-Status und Kontrolle von Requalifizierungs- und Instandhaltungsaktivitäten inkl. Change Control-/ und Abweichungs- Prozedere; Teilnahme an (projektspezifischen) Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten; Erstellung, Prüfung und Genehmigung von übergeordneten Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten; Erstellung, Prüfung und Genehmigung weiterer, GMP-relevanter Dokumentation (bspw. SOPs, Logbücher); Unterstützung bei der Vorbereitung, Betreuung und Nachbereitung von Behördeninspektionen oder internen Kundenaudits

Bachem

• Mind. abgeschlossenes Bachelorstudium (B.Sc.) der Natur- oder Ingenieurswissenschaften oder vergleichbarer Fachrichtung

• Erste Berufserfahrung im cGMP-regulierten Umfeld mit Fokus auf Qualifizierung / Validierung von Systemen und Prozessen

• strukturierte, zuverlässige und exakte Arbeitsweise

• lösungsorientierte, belastbare und kommunikative Persönlichkeit mit ausgeprägter Dienstleistungsmentalität

• sehr gute mündliche und schriftliche Ausdrucksweise in Deutsch (C1)

• fundierte Englischkenntnisse (B1)

• Kenntnisse bzgl. einschlägiger GMP-Regularien der pharmazeutischen Industrie