QA Review Manager/-in

Prüfung und Genehmigung von Herstellvorschriften sowie der zugehörigen Changes im elektronischen Qualitätsmanagementsystem, Prüfung und Genehmigung von Rezepten in PAS-X und PCS7, Prüfung und Genehmigung von Prozessvalidierungs-Dokumenten inkl. Risikoanalysen, Koordination von Kundengenehmigungen der o.g. Dokumente, Prüfung und Genehmigung allgemeiner Changes inkl. Supplier-Change Impact Assessments, Review von SOPs, Erstellen produktspezifischer QA-Statements

Bachem ist ein börsenkotiertes, auf die Peptid-Chemie fokussiertes Technologie-Unternehmen mit einem umfassenden Leistungsangebot für die Pharma- und Biotechnologie-Industrie. Bachem ist spezialisiert auf die Entwicklung innovativer, effizienter Herstellungsverfahren und die zuverlässige Produktion Peptid-basierter pharmazeutischer Wirkstoffe. Ein umfangreicher Katalog von Biochemikalien für Forschungszwecke und exklusive Kundensynthesen ergänzen das Angebot. Mit Hauptsitz in der Schweiz sowie Niederlassungen in Europa und den USA ist das Unternehmen weltweit tätig und verfügt über die industrieweit grösste Erfahrung und Fachkompetenz. In der Zusammenarbeit mit ihren Kunden legt Bachem grössten Wert auf Qualität, Innovation und Partnerschaft.

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium

• Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung, vorzugsweise in der Wirkstoffproduktion

• Hohes Verständnis von Qualitätssicherungsaspekten und fundierte cGMP-Kenntnisse

• Gute Kommunikationsfähigkeit sowie eine gewissenhafte und strukturierte Arbeitsweise

• Belastbare, dienstleistungsorientierte, kommunikative und flexible Persönlichkeit

• Sehr gute mündliche und schriftliche Ausdrucksweise in Deutsch und Englisch

• Erfahrung mit den gängigen elektronischen Systemen ist von Vorteil