Bachem AG

Internship als Technical Writer/-in

📍 4416 Bubendorf

Role and responsibilities

Sie helfen mit, Dokumente wie Herstellvorschriften, SOPs, Untersuchungsberichte, Technische Berichte sowie ProzessvalidierungsplĂ€ne und -berichte fĂŒr unsere Oligonukleotid-Wirkstoffproduktion zu erstellen, ĂŒberprĂŒfen und aktualisieren. Sie unterstĂŒtzen die Implementierung von Prozessoptimierungen hinsichtlich QualitĂ€ts- und Effizienzsteigerung. Sie begleiten die DurchfĂŒhrung von Risikoanalysen der Herstellprozesse. Sie setzen Korrektur- und PrĂ€ventivmassnahmen aus Abweichungen in den relevanten Dokumenten um. Ihre Dokumente erstellen Sie fristgerecht und koordinieren auch die dazugehörigen AktivitĂ€ten. Dabei arbeiten Sie eng mit den entsprechenden Produktionsabteilungen zusammen und begleiten als Teil des Projektteams den Transfer und das Scale-Up von Produktionsprozessen vom Labormassstab in den Produktionsmassstab. In bereichsĂŒbergreifenden Teams arbeiten Sie an den Schnittstellen zwischen R&D;, Produktion, QualitĂ€tssicherung und Regulatory Affairs aktiv mit.

Team / description

Bachem ist ein börsenkotiertes, auf die Peptid-Chemie fokussiertes Technologie-Unternehmen mit einem umfassenden Leistungsangebot fĂŒr die Pharma- und Biotechnologie-Industrie. Bachem ist spezialisiert auf die Entwicklung innovativer, effizienter Herstellungsverfahren und die zuverlĂ€ssige Produktion Peptid-basierter pharmazeutischer Wirkstoffe. Ein umfangreicher Katalog von Biochemikalien fĂŒr Forschungszwecke und exklusive Kundensynthesen ergĂ€nzen das Angebot. Mit Hauptsitz in der Schweiz sowie Niederlassungen in Europa und den USA ist das Unternehmen weltweit tĂ€tig und verfĂŒgt ĂŒber die industrieweit grösste Erfahrung und Fachkompetenz. In der Zusammenarbeit mit ihren Kunden legt Bachem grössten Wert auf QualitĂ€t, Innovation und Partnerschaft.

Qualifications and Skills

  • Studium als (Bio-)Chemiker/in oder eine vergleichbare Ausbildung bzw. Berufserfahrung im Pharmaumfeld oder der Chemiebranche

  • Beherrschung der gĂ€ngigen MS Office-Programme

  • Sprachkenntnisse: Deutsch auf Muttersprache-Niveau, Englisch sehr gut

  • Interesse und Freude an der Erstellung produktionsnaher cGMP-Dokumente

  • FĂ€higkeit, komplexe chemische AblĂ€ufe und technische ZusammenhĂ€nge verstĂ€ndlich darzustellen

  • Exakte Arbeitsweise und Teamarbeit

  • Gute KommunikationsfĂ€higkeiten und FlexibilitĂ€t

  • Kenntnisse in der Herstellung von Oligonukleotiden (oder Peptiden)

  • bereits erste Einblicke im Bereich Produktion und/oder QualitĂ€tssicherung erlangt, wenn möglich im GMP-Umfeld

  • Grundkenntnisse der Programmierung (z.B. MS Visual Basic)