Bachem AG

Senior Documentation Manager für Engineering Services

📍 4416 Bubendorf

Role and responsibilities

Verantwortung für die strukturierte Verwaltung, Ablage und Archivierung technischer Dokumentationen in elektronischer und physischer Form Sicherstellung der Einhaltung von GMP-, HSE- und internen Dokumentationsstandards sowie einer revisionssicheren Dokumentenablage Fachliche Führung von Dokumentenmanagement-Teams in Engineering- und CAPEX-Projekten Erstellung und Implementierung von Dokumentenmanagement-Konzepten, Prüfprozessen und Schulungskonzepten Koordination von Dokumentenlieferungen sowie Steuerung von Review-, Freigabe- und Änderungsprozessen Erstellung und Pflege von Dokumentationsplänen, Dokumentenregistern und Reporting-Dashboards Erstellung, Überarbeitung und Implementierung von SOPs, Richtlinien und Standards im Dokumentenmanagement Beratung der Projektteams sowie Unterstützung bei Audits, Inspektionen und Behördenanfragen Zentrale Ansprechperson für Dokumentationsthemen und Schnittstelle zu Engineering, HSE, Quality Assurance, CQV, Maintenance und Operations

Team / description

Bachem ist ein führendes, innovationsgetriebenes Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von Peptiden und Oligonukleotiden spezialisiert hat. Mit einem umfassenden Dienstleistungsangebot bietet Bachem pharmazeutischen und biotechnologischen Unternehmen weltweit Produkte für Forschung, klinische Entwicklung und kommerzielle Anwendung. Mit Hauptsitz in der Schweiz sowie Standorten in Europa, den USA und Asien ist Bachem international tätig und verfügt über mehr als 50 Jahre Erfahrung und eine branchenweit einzigartige Fachkompetenz. Das Unternehmen ist an der SIX Swiss Exchange kotiert.

Qualifications and Skills

  • Technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung bzw. entsprechender fachlicher Hintergrund

  • Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der Chemie-, Pharma- oder Life-Sciences-Industrie

  • Gute Kenntnisse der GMP- und HSE-Anforderungen sowie relevanter technischer Vorschriften und Normen

  • Erfahrung mit technischer und GMP-konformer Dokumentation sowie Dokumenten- und Ablagestrukturen

  • Ausgeprägte Kommunikations-, Analyse- und Problemlösungsfähigkeiten sowie ein sicherer Umgang mit unterschiedlichen Stakeholdern

  • Sicherer Umgang mit Microsoft Office; Erfahrung mit Dokumentenmanagement-Systemen und SAP von Vorteil

  • Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift