Manager QA
📍 4416 Bubendorf
Role and responsibilities
Freigabe von pharmazeutischen Wirkstoffen und Intermediates in Vertretung der fachtechnisch verantwortlichen Person (FvP) Überprüfung und Genehmigung von Herstell- und Prüfvorschriften sowie Produktspezifikationen Bewertung und Genehmigung von Abweichungen und OOS. Festlegung von erforderlichen CAPA-Massnahmen Als eine der «QA Persons in Plant» sind Sie regelmässig in Bereichen wie z.B. Produktion vor Ort, um dort QA-Fragestellungen direkt zu klären
Team / description
Bachem ist ein führendes, innovationsgetriebenes Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von Peptiden und Oligonukleotiden spezialisiert hat. Mit einem umfassenden Dienstleistungsangebot bietet Bachem pharmazeutischen und biotechnologischen Unternehmen weltweit Produkte für Forschung, klinische Entwicklung und kommerzielle Anwendung. Mit Hauptsitz in der Schweiz sowie Standorten in Europa, den USA und Asien ist Bachem international tätig und verfügt über mehr als 50 Jahre Erfahrung und eine branchenweit einzigartige Fachkompetenz. Das Unternehmen ist an der SIX Swiss Exchange kotiert.
Qualifications and Skills
Master oder Ph.D. in Chemie, Biologie oder Pharmazie
mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung, vorzugsweise in der Wirkstoffproduktion
Hohes Verständnis von Qualitätssicherungsaspekten und fundierte cGMP-Kenntnisse
Fähigkeit, komplexe Ereignisse und Zusammenhänge verständlich darzustellen und intern und extern zu kommunizieren
Belastbare, dienstleistungsorientierte, kommunikative und flexible Persönlichkeit
Sehr gute mündliche und schriftliche Ausdrucksweise in Deutsch und Englisch