PCS Library Engineer

Entwicklung, Pflege und Dokumentation standardisierter Automatisierungsmodule für PCS 7 (später PCS neo) basierend auf technologischen Funktionseinheiten (z. B. Ventilgruppen, Dosiermodule, Heiz-/Kühlstrecken) Sicherstellung der technischen und GMP-konformen Funktion dieser Module im Anlagenkontext (z. B. durch Simulation, FAT, SAT) Enge Zusammenarbeit mit Engineering, QA, Produktion, IT sowie globalen Einheiten um konsistente Schnittstellen und Prozessfunktionalitäten sicherzustellen Definition und Pflege von Modulbibliotheken, Programmierstandards, Namenskonventionen und Strukturrichtlinien Verantwortung für das Change Management im Bereich der Automatisierungsmodule inkl. Impact-Analysen und GMP-Dokumentation Unterstützung bei der Integration mit Historian (Aveva PI) und MES-Systemen (PAS-X), z. B. zur Nutzung von Modul-States und Equipment-Status Mitwirkung an Qualifizierung und Validierung (z. B. Funktionsspezifikationen, Risikoanalysen, IQ/OQ) Technische Unterstützung von Inbetriebnahmen und Troubleshooting im laufenden Betrieb Beitrag zur Migration der Module von PCS 7 zu PCS neo unter Berücksichtigung der neuen Engineering-Philosophie

Bachem ist ein führendes, innovationsgetriebenes Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von Peptiden und Oligonukleotiden spezialisiert hat. Mit einem umfassenden Dienstleistungsangebot bietet Bachem pharmazeutischen und biotechnologischen Unternehmen weltweit Produkte für Forschung, klinische Entwicklung und kommerzielle Anwendung. Mit Hauptsitz in der Schweiz sowie Standorten in Europa, den USA und Asien ist Bachem international tätig und verfügt über mehr als 50 Jahre Erfahrung und eine branchenweit einzigartige Fachkompetenz. Das Unternehmen ist an der SIX Swiss Exchange kotiert.

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Automatisierungstechnik, Elektrotechnik, Verfahrenstechnik oder vergleichbare Qualifikation

• Mehrjährige Erfahrung in der PCS 7-Programmierung, idealerweise mit Fokus auf modulare Konzepte oder Advanced Process Control

• Kenntnisse im Umgang mit PCS 7 CFC/SFC, SCL, Modulbausteinen und Custom Libraries

• Erfahrung mit GMP-Anforderungen in der Pharmaindustrie sowie GAMP 5, Datenintegrität und Change Control

• Grundverständnis der Anforderungen an Historian- und MES-Integration und Batch-Prozesse (ISA-88-konform)

• Idealerweise erste Erfahrung mit PCS neo oder Bereitschaft zur Einarbeitung

• Strukturierte, qualitätsbewusste Arbeitsweise sowie Kommunikations- und Teamfähigkeit

• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift