Batchdoc Reviewer

Sie reviewen die ausgefüllte GMP-Batchdokumentation für Oligonukleotid Zwischenstufen und Endprodukte und sorgen für den korrekten und termingetreuen Abschluss. Als Schnittstelle der Produktionsabteilung zu QA Batch Compliance klären sie Fragen zur GMP-Herstelldokumentation aus QA mit QA BD-Reviewern. Sie besprechen Auffälligkeiten mit den produzierenden Mitarbeitenden der Abteilung und beraten bei notwendigen Korrekturmassnahmen. Sie erfassen den Eingang der Batchdokumentationen in der Abteilung sowie Transfers zu QA im digitalen System. Regelmässige Präsenz auf dem Shopfloor um Einblick in die Prozesse zu bekommen und Fragen der produzierenden Mitarbeiteten zur cGMP-Dokumentation zu beantworten. Sie identifizieren aktiv Verbesserungspotenziale in unseren Abläufen und Dokumenten und treiben die Umsetzung entsprechender Massnahmen selbstständig voran.

Bachem ist ein führendes, innovationsgetriebenes Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von Peptiden und Oligonukleotiden spezialisiert hat. Mit einem umfassenden Dienstleistungsangebot bietet Bachem pharmazeutischen und biotechnologischen Unternehmen weltweit Produkte für Forschung, klinische Entwicklung und kommerzielle Anwendung. Mit Hauptsitz in der Schweiz sowie Standorten in Europa, den USA und Asien ist Bachem international tätig und verfügt über mehr als 50 Jahre Erfahrung und eine branchenweit einzigartige Fachkompetenz. Das Unternehmen ist an der SIX Swiss Exchange kotiert.

• Abgeschlossene Lehre als Chemie- und Pharmatechnologe/Technologin, Chemielaborant/in, vergleichbare Ausbildung oder Berufserfahrung im GMP-Umfeld

• Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in der Chemie- oder Pharmaproduktion oder in der Qualitätssicherung in einem Pharmaunternehmen.

• Sie zeichnen sich durch ein hohes Mass an Zuverlässigkeit, Selbständigkeit und Teamfähigkeit aus.

• Eine strukturierte, saubere und konzentrierte Arbeitsweise, die es Ihnen erlaubt, jederzeit den Überblick zu behalten.

• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• SAP-Kenntnisse von Vorteil.