Chemical Engineer

Fachlicher Input sowie Review von Spezifikationen, Konzepten, User Requirement Specifications (URS) sowie Planungs- und Ausführungsdokumenten des Generalplaners. Mitwirkung bei der Definition von Prozessanforderungen für Downstream-Unit-Operations sowie bei Cleaning- und Containment-Konzepten, Contamination Control Strategies (CCS) und GMP-relevanten Risikoanalysen. Unterstützung bei Scale-up-Evaluierungen und Prozessbewertungen im Rahmen der Anlagen- und Prozessentwicklung. Begleitung der Inbetriebnahme neuer Anlagen sowie Unterstützung bei der Implementierung und Etablierung der Produktionsprozesse. Mitarbeit beim Aufbau und bei der Dokumentation von TechOps-Business-Prozessen im Zuge der Standortentwicklung. Unterstützung bei Tech-Transfer-Assessments sowie bei der Erstellung und Umsetzung von Transferplänen. Fachliche Unterstützung der Produktion bei Prozessfragen sowie bei der Analyse und Bearbeitung von Abweichungen. Mitwirkung beim Aufbau einer nachhaltigen TechOps-Struktur sowie Unterstützung bei Behördeninspektionen und Kundenaudits während Aufbau- und Anlaufphase.

Bachem ist ein börsenkotiertes, auf die Peptid-Chemie fokussiertes Technologie-Unternehmen mit einem umfassenden Leistungsangebot für die Pharma- und Biotechnologie-Industrie. Bachem ist spezialisiert auf die Entwicklung innovativer, effizienter Herstellungsverfahren und die zuverlässige Produktion Peptid-basierter pharmazeutischer Wirkstoffe. Ein umfangreicher Katalog von Biochemikalien für Forschungszwecke und exklusive Kundensynthesen ergänzen das Angebot. Mit Hauptsitz in der Schweiz sowie Niederlassungen in Europa und den USA ist das Unternehmen weltweit tätig und verfügt über die industrieweit grösste Erfahrung und Fachkompetenz. In der Zusammenarbeit mit ihren Kunden legt Bachem grössten Wert auf Qualität, Innovation und Partnerschaft.

• Abgeschlossenes Studium der Chemie, pharmazeutischen Chemie oder einer vergleichbaren ingenieurtechnischen oder naturwissenschaftlichen Fachrichtung, idealerweise mit Promotion

• Mehrjährige Erfahrung im large Scale Downstream- oder Upstream-Processing von APIs in einem GMP-regulierten Umfeld

• Fundierte Kenntnisse in präparativer Chromatographie; Erfahrung mit Gefriertrocknung und Sprühtrocknung von Vorteil

• Gute Kenntnisse in chemischer Produktion, Verfahrenstechnik, Anlagenplanung sowie in regulatorischen Anforderungen (z. B. ICH Q7, FDA, EMA)

• Erfahrung in der Planung und Durchführung von Tech Transfers; Kenntnisse im Bereich SPPS sind ein Plus

• Strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise sowie die Fähigkeit, auch in komplexen oder unklaren Situationen pragmatische Lösungen zu entwickeln

• Teamorientierte Persönlichkeit mit klarer, offener Kommunikation und der Fähigkeit, verschiedene Schnittstellen zusammenzubringen

• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift