Bachem AG
Leitung und Koordination von Automatisierungsprojekten mit Fokus auf GMP-konforme Produktionsprozesse (z. B. Batch Control, MES, SCADA, DCS, SPS). Entwicklung und Umsetzung von Automatisierungsstrategien zur Effizienzsteigerung und Qualitätssicherung. Technische Verantwortung für die Auswahl, Integration und Validierung von Automatisierungssystemen. Unterstützung bei Audits und Inspektionen durch Behörden (z. B. FDA, EMA) im Bereich Automatisierung. Mentoring und fachliche Führung von (Junior) Automation Engineers und Projektteams. Schnittstellenmanagement mit internen Stakeholdern (Produktion, Qualität, IT, Engineering) sowie externen Partnern und Lieferanten. Erstellung und Pflege von GMP-relevanter Dokumentation (z. B. URS, FDS, IQ/OQ, Change Control). Bewertung neuer Technologien und Trends im Bereich Industrie 4.0 und deren Anwendung im regulierten Umfeld.
Bachem ist ein börsenkotiertes, auf die Peptid-Chemie fokussiertes Technologie-Unternehmen mit einem umfassenden Leistungsangebot für die Pharma- und Biotechnologie-Industrie. Bachem ist spezialisiert auf die Entwicklung innovativer, effizienter Herstellungsverfahren und die zuverlässige Produktion Peptid-basierter pharmazeutischer Wirkstoffe. Ein umfangreicher Katalog von Biochemikalien für Forschungszwecke und exklusive Kundensynthesen ergänzen das Angebot. Mit Hauptsitz in der Schweiz sowie Niederlassungen in Europa und den USA ist das Unternehmen weltweit tätig und verfügt über die industrieweit grösste Erfahrung und Fachkompetenz. In der Zusammenarbeit mit ihren Kunden legt Bachem grössten Wert auf Qualität, Innovation und Partnerschaft.
Abgeschlossenes Studium in Automatisierungstechnik, Elektrotechnik, Verfahrenstechnik oder vergleichbare Qualifikation
Tiefgehende Kenntnisse in Automatisierungssystemen wie Siemens PCS 7, Rockwell, DeltaV, ABB oder vergleichbaren Plattformen
Mehrjährige Berufserfahrung in der Automatisierung im GMP-regulierten Umfeld (Pharma, Biotech, Chemie)
Erfahrung in der GMP-konformen Validierung von Automatisierungssystemen
Ausgeprägte Projektmanagementfähigkeiten und Erfahrung in der Leitung interdisziplinärer Teams
Sehr gute Kenntnisse der relevanten regulatorischen Anforderungen (GMP, GAMP 5, 21 CFR Part 11)
Kommunikationsstärke, analytisches Denken und hohe Eigenverantwortung
Fliessende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift