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In dieser anspruchsvollen Position übernehmen Sie die Leitung des QA Systems Teams innerhalb der Abteilung QA Compliance & Systems. Diese fungiert als Schnittstelle zwischen den QA-Fachbereichen, der Produktion und der Qualitätskontrolle und stellt die Quality Oversight sowie die Compliance des standortweiten QMS sicher. First-Level-Support für das standortweite QMS, insbesondere für elektronische Systeme wie Dokumentenmanagement, Deviation, CAPA und Change Control. Compliance-Checks von qualitätsrelevanten Dokumenten und Unterstützung der Fachbereiche bei der korrekten Anwendung von QMS-Prozessen. Koordination von Systemänderungen und Releases in enger Zusammenarbeit mit Global Quality (System Owner). Monitoring und Reporting von QMS-Kennzahlen sowie Ableitung und Umsetzung von Verbesserungsmassnahmen. Sicherstellung des internen Informationsflusses zwischen QA, Betrieb, QC und globalen Stakeholdern. Führung und Weiterentwicklung eines kleinen Teams von QMS-Spezialisten.
Bachem ist ein börsenkotiertes, auf die Peptid-Chemie fokussiertes Technologie-Unternehmen mit einem umfassenden Leistungsangebot für die Pharma- und Biotechnologie-Industrie. Bachem ist spezialisiert auf die Entwicklung innovativer, effizienter Herstellungsverfahren und die zuverlässige Produktion Peptid-basierter pharmazeutischer Wirkstoffe. Ein umfangreicher Katalog von Biochemikalien für Forschungszwecke und exklusive Kundensynthesen ergänzen das Angebot. Mit Hauptsitz in der Schweiz sowie Niederlassungen in Europa und den USA ist das Unternehmen weltweit tätig und verfügt über die industrieweit grösste Erfahrung und Fachkompetenz. In der Zusammenarbeit mit ihren Kunden legt Bachem grössten Wert auf Qualität, Innovation und Partnerschaft.
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (z.B. Pharmazie, Chemie, Biotechnologie)
Mehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld, idealerweise in der pharmazeutischen Wirkstoffproduktion
Sehr gute Kenntnisse in QMS-Prozessen und elektronischen Qualitätssystemen
Erfahrung in der Arbeit in Matrixorganisationen und im Umgang mit globalen QA-Strukturen
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Ausgeprägte Kommunikations-, Analyse- und Problemlösungsfähigkeiten