Technical QA - Quality Systems Manager

Für den Aufbau des pharmazeutischen Produktionsstandortes von der Abteilung «Aseptic Manufacturing Services» suchen wir eine/n erfahrene/n Technical QA / Quality Systems Manager/in mit Kenntnissen von Equipment und CSV im GxP-Pharmaumfeld. In dieser Funktion sind Sie zum einen Ansprechpartner/in bei QA-Themen im technischen Bereich und bei Validierungen von Software-Applikationen und zum anderen tragen Sie als Eigentümer/in unseres Qualitätsmanagementsystems die Verantwortung für dessen Integrität. Sie erwartet ein dynamisches und engagiertes QA-Team und sie tragen in dieser Rolle entscheidend zur Realisierung unserer Projekte bei.

1968 gegründet, zählt SKAN zu den Pionierfirmen in den Fachbereichen Reinraumausrüstungen und Entwicklung von Isolatoren für die pharmazeutische Industrie. Innovative Produkte, kundenspezifische Lösungen sowie eine leistungsfähige Dienstleistungs- und Serviceorganisation haben SKAN zu einem Marktführer und wichtigen Partner der Industrie und Forschungslaboratorien werden lassen.

• Ein abgeschlossenes Studium der Ingenieurwissenschaften oder einer verwandten wissenschaftlichen/ technischen/qualitativen Disziplin ist Voraussetzung

• Mehrjährige Berufserfahrung in der Quality Assurance oder als Quality Systems Manager im GMP-Umfeld

• Mindestens 3 Jahre Erfahrung in Validierung und Qualifizierung

• Mehrjährige Erfahrung im Aufbau, Betrieb und Unterhalt von datenbankbasierten und validierten Software-Systemen

• Sehr gute Deutsch- und Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift

• Fundierte Kenntnisse in Computersystemvalidierung (CSV)