Process Expert
📍 4123 Allschwil
Role and responsibilities
Aufbau von neuen Prozessen und Abläufen im Bereich der sterilen Produktionsherstellung. Sicherstellung und Begleitung sämtlicher Produktionstätigkeiten (Ansatzherstellung, Abfüllung, Inprozess - Kontrollen, Dokumentation) unter Einhaltung der geltenden cGMP Richtlinien. Erstellung von Betriebsvorschriften (SOP) und Batch Records (MES). Planung und Durchführung interner und Kundenaudits. Unterstützung bei Behördeninspektionen. Kontinuierliche Verbesserung der Herstellungs- und Prozedurverfahren unter Einhaltung der validierten Prozessabläufe. Bearbeiten von Abweichungsmeldungen und Änderungsanträgen
Team / description
1968 gegründet, zählt SKAN zu den Pionierfirmen in den Fachbereichen Reinraumausrüstungen und Entwicklung von Isolatoren für die pharmazeutische Industrie. Innovative Produkte, kundenspezifische Lösungen sowie eine leistungsfähige Dienstleistungs- und Serviceorganisation haben SKAN zu einem Marktführer und wichtigen Partner der Industrie und Forschungslaboratorien werden lassen. Die SKAN legt grossen Wert auf gesundes Wachstum.
Qualifications and Skills
Universitäts- oder Fachhochschulabschluss in Fachrichtung (Chemie, Biologie, Pharmatechnik oder Ingenieurswesen)
Erfahrung in einem GMP Umfeld (idealerweise in der sterilen Produktion)
Erfahrung im Bereich Projektmanagement und Implementierung von neuen Equipments / Prozessen
Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
Solide Kenntnisse im Umgang mit SAP, MS Office und MES