One of 6 open jobs at Siegfried AG
Du bist für die Sicherung, Kontrolle und Durchsetzung der Qualitätspolitik der Siegfried AG verantwortlich. Du stellst die Qualitätsanforderungen innerhalb der Abteilung Analytics sicher unter Berücksichtigung von cGMP, ICH, PIC-GMP und 21CFR. In dieser Funktion bist du Mitglied vom Site Leadership Team, welches die Geschäftsleitung unseres Standortes Zofingen darstellt. In dieser Verantwortung sicherst du den Informationsaustausch zwischen dem Standort Zofingen und dem Bereich Gesamtanalytik. Fachliche und personelle Führung und Weiterentwicklung der Labormitarbeitenden (QC / QCIP). Verantwortung für die effiziente Personal- und Geräteplanung sowie -auslastung. Sicherstellung der termingerechten, allen regulatorischen Anforderungen entsprechenden Abarbeitung von Analysen von Inprozesskontrollen, Rohstoffen, Zwischen- und Endprodukten sowie Stabilitätsstudien oder von Sondermustern. Erarbeitung und Umsetzung von kontinuierlichen Verbesserungsmassnahmen. Freigabe von Spezifikationen, Analysenmethoden und Zwischenprodukten. Sicherstellung der Durchführung von Bemusterungen und Stabilitätsuntersuchungen im Bereich Drug Substances. Sicherstellung einer cGMP-konformen Arbeitsweise und Protokollierung in den analytischen Laboratorien. Hauptverantwortung für die Begleitung von Audits von Behördenvertretern und Kunden. Steigerung der operativen Analytik-Performance. Sicherstellung und Kontrolle von Spezifikationen, Freigabespezifikationen, Zertifikaten, Analysevorschriften, Bemusterungsplänen und Gerätequalifikationen.
An seinen weltweiten Standorten bietet Siegfried seinen Mitarbeitern spannende Karrieremöglichkeiten in einem internationalen Umfeld. Wir pflegen eine multidisziplinäre Zusammenarbeit und ermutigen unsere Mitarbeiter, ihre Karriere aktiv zu gestalten und zu beeinflussen. Dieser Ansatz, gepaart mit unserem dynamischen Arbeitsumfeld, macht Siegfried zu einem attraktiven Arbeitgeber.
Abgeschlossenes Studium in Organischer Chemie oder Analytische Chemie
Mindestens 5 Jahre Führungserfahrung in einem QC-Umfeld
Fundierte Kenntnisse in GMP- und GLP-regulierten Umgebungen sowie in der Steuerung von Labor- und Analytik-Teams
Erfahrung in der Sicherstellung höchster Qualitätsstandards und Prozessoptimierung entlang der gesamten Wertschöpfungskette
Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse