Analytischer Chemiker/-in als QC Manager/-in
đ 8157 Dielsdorf
Role and responsibilities
Direkte Kontakt-/Ansprechperson fĂŒr analytische Fragestellungen im Rahmen von Kundensynthesen und dedizierten QualitĂ€tskontrolle-internen Projekten, Entwicklung und Validierung analytischer Methoden inklusive Erstellung der damit verbundenen Dokumentation (MethodenvalidierungsplĂ€ne, -berichte), Koordination von externen Analysen, Erstellung von StabilitĂ€tsplĂ€nen und -berichten sowie Betreuung der StabilitĂ€tsmustereinlagerungen, Referenzqualifizierung und Ăberwachung von Referenzsubstanzen, GerĂ€tequalifizierung und StatusĂŒberwachung der QC GerĂ€te, DurchfĂŒhrung, Organisation und Kontrolle von Analysen zur Freigabe von Ausgangstoffen, In-Prozess-Kontrollen und Endprodukten im ISO- und cGMP kontrolliertem Umfeld, Mithilfe bei der Erstellung von Spezifikationen und Erstellung von PrĂŒfplĂ€nen in LIMS, Erstellung, Review und Freigabe qualitĂ€tsrelevanter Dokumente (Arbeitsanweisungen, Analysenvorschriften usw.), Arbeit und Dokumentierung gemĂ€ss ISO- und cGMP-Richtlinien
Team / description
Senn Chemicals AG ist ein Schweizer Unternehmen mit Hauptsitz und Produktion in Dielsdorf (Kanton ZĂŒrich, Schweiz). Als Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) stellt Senn Chemicals AminosĂ€urederivate und Peptide weltweit fĂŒr die pharmazeutische und kosmetische Industrie im Kundenauftrag her. Senn Chemicals unterhĂ€lt ein prozessorientiertes Management System nach ISO 9001:2015 und eine GMP Bewilligung zur Herstellung von Wirkstoffen, erteilt durch die Swissmedic.
Qualifications and Skills
Abgeschlossenes Hochschulstudium in Chemie (MSc, vorzugsweise mit Schwerpunkt Analytische Chemie); PhD von Vorteil
Erste Erfahrung in der Leitung von Projekten oder Bereitschaft, diese Verantwortung zu ĂŒbernehmen
Berufserfahrung in der chemischen Analytik und im cGMP-Umfeld
Fundierte Kenntnisse in verschiedenen analytischen Methoden (v.a. im Bereich Chromatographie: HPLC, UPLC, LC-MS, GC)
Strukturierte, sorgfÀltige, verantwortungsbewusste und initiative Arbeitsweise
KommunikationsstÀrke, SelbstÀndigkeit und Belastbarkeit zeichnen Sie aus
Mit Ihrer offenen und dynamischen Persönlichkeit stehen Sie gerne im direkten Kontakt zu unseren Kunden
Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift setzen wir voraus
Gute EDV-Kenntnisse (Microsoft Office, ERP, diverse analytische Anwender-Software)