Head of Quality Assurance

Die Qualitätssicherung sorgt für die kontinuierliche Verbesserung und Pflege der Prozesse des integrierten Qualitätsmanagementsystems sowie für die Sicherstellung der Compliance. Als Leitung des Teams sind Sie für die fachliche und personelle Führung von 4-5 Mitarbeitenden verantwortlich und bringen sowohl Ihr Fachwissen und Erfahrung, als auch Ihre Sozialkompetenz gewinnbringend ein. Verantwortung für die Einhaltung und Compliance der relevanten behördlichen Vorschriften / Gesetze und Umsetzung der internen Standards und Einhaltung der anwendbaren ISO und GMP/GDP Regularien. Vorbereitung Vertretung der Unternehmung bei Behördeninspektionen und Kundenaudits. Verantwortung der übergreifenden Projekte zur Qualitätssicherung und -verbesserung. Unterstützung der Abteilungen in der Umsetzung der geltenden Regularien. Verantwortlich für das Budget der Abteilung. Verantwortlich für Kunden-, Lieferanten- und Service Provider- Audits/Qualifizierungen. Verantwortlich für GMP-Schulungskonzepts. Verantwortung der übergreifenden Projekte zur Qualitätssicherung und -verbesserung. Unterstützung der Abteilungen in der Umsetzung der geltenden Regularien. Prüfung und Genehmigung von GMP relevant Dokumenten (z.B. Abweichungen Prozessvalidierungsplänen und -berichten, Herstellungsprotokolle…). Weitere GMP Tätigkeiten, wie Freigabe, CTD/DMF und anderen Filing Dokumenten, Quality Agreements, Product Quality Reviews.

Senn Chemicals AG ist ein Schweizer Familienunternehmen mit Hauptsitz und Produktion in Dielsdorf (Kanton Zürich, Schweiz). Als Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) stellt Senn Chemicals Aminosäurederivate und Peptide weltweit für die pharmazeutische und kosmetische Industrie im Kundenauftrag her. Senn Chemicals unterhält ein prozessorientiertes Management System nach ISO 9001:2015 und eine GMP Bewilligung zur Herstellung von Wirkstoffen, erteilt durch die Swissmedic.

• Naturwissenschaftlicher Hochschulabschluss

• Vorzugsweise Erfahrung im CDMO-Umfeld und dem Bereich Wirkstoffe (API)

• Führungserfahrung und einen nachweislichen Erfolg im Bereich Qualitätsmanagement

• Bereitschaft zur Leitung und Durchführung von Änderungen des bestehenden QMS

• Resiliente, pragmatische und lösungsorientierte Persönlichkeit

• sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse

• sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse

• Fundierte Kenntnisse der relevanten Gesetze, Richtlinien (cGMPs, FDA, EMA, Swissmedic etc.) und Normen (ISO 9001)