SCHOTT Pharma Schweiz AG

Head of Quality Assurance

📍 9001 St. Gallen

Role and responsibilities

Leitung der Abteilung Quality Assurance (QA) mit fachlicher und disziplinarischer Führung eines Expertenteams. Verantwortung für Qualitätssysteme und -prozesse am Standort (cGMP, ISO 9001, ISO 15378, ISO 13485) und Sicherstellung der Einhaltung der Vorgaben. Sicherstellung und Weiterentwicklung von Q-Prozessen wie Ereignis- und Change-Management, Dokumenten-Management sowie Verantwortung für das GMP-Training Konzept für den Standort. Management von Qualitätsereignissen (Deviations, OOS, Complaints, CAPAs). Leitung von Ursachenuntersuchungen sowie Durchführung von Verbesserungsprojekten. Verantwortung für das Supplier-Management (Evaluation, Qualifizierung, Auditierung). Verantwortung für die Durchführung von internen Audits. Teilnahme an Kunden- und Behördenaudits sowie Umsetzung von Massnahmen aus Auditergebnissen. Sicherstellung der Einhaltung von GMP/GDocP sowie EHS-Vorgaben. Stellvertretung des Quality Managers St. Gallen in definierten Aufgabenbereichen.

Team / description

Die Gesundheit der Menschen ist wichtig. SCHOTT Pharma entwickelt Lösungen, die weltweit sichere und einfach anzuwendende Medikamente gewährleisten. Ein Team von 4.700 Mitarbeitern aus über 60 Nationen trägt zur globalen Gesundheitsversorgung bei. Mit 17 Standorten weltweit ist das Unternehmen in Mainz ansässig, an der Frankfurter Börse gelistet und engagiert sich für nachhaltige Entwicklung.

Qualifications and Skills

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (Bachelor/Master), z. B. Chemie, Pharmazie oder Maschinenbau

  • Weiterbildung im Bereich Pharma-/Medizintechnik mit Fokus auf Qualitätsmanagement

  • Mindestens 10 Jahre Erfahrung im Qualitätsmanagement in einem regulierten Umfeld (Pharma/Medizintechnik)

  • Fundierte Kenntnisse relevanter Standards und Richtlinien (cGMP, ISO 9001, ISO 15378, ISO 13485)

  • Erfahrung in Prozessoptimierung, Risikoanalysen (FMEA, Ishikawa) und statistischer Software

  • Führungserfahrung (mindestens 5 Jahre) sowie ausgeprägte Projektmanagement- und Organisationsfähigkeiten

  • Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch in Wort und Schrift