One of 53 job profiles at employer Galexis AG
Planung, Konzeption und Durchführung von Validierungs- und Qualifizierungsvorhaben sowie Erstellung der dazugehörigen Qualifizierungsdokumenten. Durchführen von periodischen Evaluationen zur Bewertung des Validierungs-/Qualifizierungsstatus. Verwaltung von Prüfmitteln und Koordination der zeitgerechten Kalibrierungen. Administration des Abweichungswesens unter Einhaltung von CAPA-Vorgaben: inkl. Bewertung, Dokumentation, Nachverfolgung und Koordination mit FvP und Technik.
Die zur Service Unit Wholesale & Logistics von Galenica gehörende Galexis ist die führende Gesundheitsgrossistin der Schweiz. Wir beliefern Apotheken, Arztpraxen, Drogerien, Pflegeheime und Spitäler. Von unseren beiden Distributionszentren in Niederbipp und Lausanne-Ecublens aus vertreiben wir Pharmazeutika, Parapharmazeutika und OTC-Medikamente, Medizintechnik sowie Kosmetika. Galexis kann pro Tag 150'000 Bestellzeilen abwickeln. Wenn dir die Versorgung von Patientinnen und Patienten am Herzen liegt und du nicht nur fachliche Kenntnisse, sondern auch einen Sinn fürs Ganze hast, bist du bei uns richtig.
Mehrjährige Erfahrung in der Qualitätssicherung, insbesondere in den Bereichen Validierung/Qualifizierung und Abweichungsmanagement
Sehr gutes technisches Verständnis kombiniert mit ausgeprägten analytischen, konzeptionellen und digitalen Fähigkeiten
Sehr gute Kenntnisse der deutschen Sprache (schriftlich und mündlich)
Französischkenntnisse (mind. Niveau B1)
Fundierte Kenntnisse im Umgang mit Arzneimitteln oder Medizinprodukten sowie der zugrunde liegenden regulatorischen Vorschriften