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Review, Freigabe (mit CofC-Erstellung) und Archivierung der Komponenten-Herstelldokumentation zur Sicherstellung der GxP und der Kundenvorgaben, plus stellvertretend die Endprodukte-Herstelldokumentation mit CofC-/CofA-Erstellung. Sie bearbeiten rollierend im Team die Prüfmittelverwaltung, führen Wareneingangsprüfungen durch, stellen die Archivierung aller Prüfteile sicher und programmieren Messprogramme, plus stellvertretend führen Sie IPC-Prüfungen durch. Bearbeiten termingerecht produktespezifische Nicht-Konformitäten (NC, Complaints, SCARs. oder CAPA) wie Änderungen (Change Control) und stellen eine termingerechte Bearbeitung sicher. Sie unterstützen in den einzelnen Projekt-Phasen (Prüfplan-Erstellung, MSA-Durchführung, IPC-Prüfungen, etc.) das Engineering und in Qualitäts-Themen (GxP, NC und M4DI) die Produktion. Sie stehen in regelmässigen Abständen mit Ihren zugewiesenen internen wie externen Kunden in Kontakt, besprechen qualitätsbezogene Produkt- wie Projekt-Themen.
H&T; PRESSPART ist Teil der Heitkamp & Thumann Group. An über 15 Standorten in 9 Ländern sind mehr als 1800 Mitarbeitende für die Unternehmensgruppe im Familienbesitz tätig. H&T; PRESSPART belegt eine führende Position auf dem Weltmarkt für Metall- und Kunststoffkomponenten zur medikamentösen Behandlung von Atemwegserkrankungen.
3 bis 5 Jahre Berufserfahrung als Quality-Assurance-Engineer oder vergleichbaren Positionen
Hochschulabschluss im Ingenieurwesen oder technische Berufsausbildung mit Weiterbildung im Qualitätswesen
Erfahrung im GMP-Umfeld und Kenntnisse in GDocP-Dokumentation
Akribische und flexible Persönlichkeit mit Vorbildfunktion und Fingerspitzengefühl im Umgang mit filigranen Prüf-Teilen
Vertrautheit mit Begehungen unter Reinraum-Bedingungen (ISO 7 & ISO 8)
Technischer Background mit idealerweise Erfahrungen im Spritzguss- und Assembly-Bereich
Erfahrung in Bedienung von Koordinaten-Messmaschinen und gängigen Messmitteln (Prüflehrdorne, Schieblehre, Mikrometer, etc.) im Admin-Level
Versiert im Umgang mit Microsoft-Office Tools
Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch