Quality Assurance Engineer

Qualitätsplanung & Prozessentwicklung: Gemeinsam mit Entwicklung, Prozessengineering und Produktion Qualitätspläne für neue Produkte erarbeiten sowie bestehende Prozesse im Rahmen des KVP kontinuierlich verbessern. Datenbasierte Qualitätssicherung: Produktionsprozessdaten mittels statistischer Methoden überwachen, Trends frühzeitig erkennen und präventive Massnahmen initiieren. Prüf-, Mess- & Monitoringsysteme: Messmethoden, MSA sowie moderne Vision- und KI-gestützte Prüf- und Messsysteme weiterentwickeln; Reinraum-Monitoring sicherstellen. Projekt- & Change-Management: Engineering-Projekte über alle Phasen qualitätsseitig begleiten, Change-Control-Aktivitäten koordinieren und die termingerechte Umsetzung sicherstellen. Abweichungs- & Ursachenmanagement: Produktbezogene Nichtkonformitäten, Complaints, SCARs und CAPAs bearbeiten sowie strukturierte Root-Cause-Analysen durchführen. Schnittstellen & operative Qualität: Produktion und QS/QM im Tagesgeschäft unterstützen und bei qualitätsrelevanten Themen mit Kunden, Lieferanten und internen Fachbereichen zusammenarbeiten.

H&T; Presspart ist Teil der Heitkamp & Thumann Group. An über 20 Standorten in 9 Ländern sind mehr als 1.700 Mitarbeiter für die Unternehmensgruppe in Familienbesitz tätig. H&T; Presspart ist Marktführer in der Fertigung von Komponenten und pharmazeutischen Geräten zur Verabreichung von Medikamenten für die Behandlung von Atemwegskrankheiten. Mit mehr als 50 Jahren Erfahrung und einer breiten Palette von Produkten und Dienstleistungen ist H&T; Presspart bevorzugter Partner der Pharmaindustrie.

• Technische Ausbildung oder Studium, z. B. Maschinenbau, Produktionstechnik, Verfahrenstechnik oder Medizintechnik, bzw. eine vergleichbare Qualifikation.

• Erfahrung im Qualitätsmanagement bzw. in der Qualitätssicherung eines regulierten Produktionsumfelds, idealerweise Pharma oder Medizintechnik.

• Gute Kenntnisse in statistischen Methoden, SPC und MSA; Erfahrung mit Validierung ist von Vorteil.

• Praxis in KVP, Change Control und Root-Cause-Methoden wie 5 Why, Ishikawa oder Kepner-Tregoe.

• Interesse an modernen Prüf- und Messsystemen; Erfahrung mit Vision- oder KI-gestützten Anwendungen ist ein Plus.

• Offene, neugierige und teamorientierte Persönlichkeit mit strukturierter Arbeitsweise, Gestaltungswillen sowie sehr guten Deutsch- und guten Englischkenntnissen.