Qualifizierungstechniker/-in

Erstellen von FDA-konformen Qualifizierungs- und Validierungsdokumentationen wie DQ-, FAT-, IQ-, und OQ-Protokolle, Verfassen von Dokumenten wie Risikobewertungen und Berichte nach allgemeinen und unternehmensspezifischen Richtlinien, Führen von technischen Auftragsklärungen mit Kunden, Erarbeiten von kundenspezifischen Lösungen, Beteiligen an der Bearbeitung von Abweichungen und/oder Projektänderungen, Durchführung von internen und externen Kundenabnahmen der Anlagen, Gelegentlich Durchführung einer Qualifizierung beim Kunden

Die Pharmatronic AG ist Teil der weltweit agierenden Glatt-Gruppe mit 3000 Mitarbeitern. Sie sind ein auf dem Gebiet der Qualifizierung, Validierung, Kalibrierung, Automation/IT, CSV und Engineering von pharmazeutischen Produktions-, Labor- und INFRA-Anlagen tätiges schweizer Ingenieur Büro.

• Abgeschlossene mechanische oder elektrotechnische Grundausbildung

• Techniker oder abgeschlossenes Studium

• Kenntnisse auf dem Gebiet der Anlagenqualifizierung

• Validierung von computergestützten Systemen

• Erfahrung in der Anwendung mit den gängigen Applikationen von MS Office

• Sorgfältiges Arbeiten

• Genauigkeit

• Zuverlässigkeit

• Flexibilität

• Sehr gute Deutschkenntnisse

• Gute Englischkenntnisse

• Kenntnisse der EU GMP und GAMP5-Regelwerke sind von Vorteil