Quality Assurance Manager

Sie betreuen unsere Medizinprodukte (MDD/MDR) und Arzneimittel für den CH-Markt hinsichtlich der relevanten Regularien. Sie stellen die Konformität von unseren Produkten in Herstellung und Vertrieb sicher und stellen dabei gemeinsam mit der fachtechnisch verantwortlichen Person die ordnungsgemässe Freigabe von Produkten sicher. Weiterhin aktualisieren Sie die technische Dokumentation und die EU-Konformitätserklärung in Zusammenarbeit mit Fachspezialisten, als auch in der Überwachung von selbst hergestellten und zugekauften / vertriebenen Medizinprodukten. Sie überarbeiten, erstellen und genehmigen Dokumente, wie z.B. SOPs und Herstellungsberichte. Zudem sind Sie bei der Planung, Durchführung und Nachverfolgung bei Audits sowie bei der Erstellung, Nachverfolgung von PQRs und für die Prüfung, Bewertung, Genehmigung und Nachverfolgung von OOS, Changes und CAPAs involviert. Sie beteiligen sich auch aktiv an den Prozessen der Digitalisierung und Aufgabenautomatisierung und tragen zur Entwicklung des Unternehmens in Richtung digitale Transformation bei.

Linde Gas Schweiz AG ist ein führendes Unternehmen rund um technische und medizinische Gase. Mit circa 300 Mitarbeitenden in der ganzen Schweiz gehört Linde Gas Schweiz AG zur global tätigen Linde plc mit einer gemeinsamen über hundertjährigen, erfolgreichen Unternehmensgeschichte. Wir leben für unsere Mission, die Welt produktiver zu machen, jeden Tag, indem wir hochwertige Lösungen, Technologien und Dienstleistungen anbieten, die unsere Kunden erfolgreicher machen. Wir tragen dazu bei, unsere Umwelt zu dekarbonisieren und damit unseren Planeten zu bewahren.

• naturwissenschaftlicher oder technischer Hochschulabschluss

• langjährige Erfahrung in einem pharmazeutischen oder medizintechnischen Betrieb

• sorgfältige und zuverlässige Arbeitsweise

• Hartnäckigkeit

• Freude an Projektarbeit

• Interesse an den Prozessen eines produzierenden Betriebs

• Schätzung der Arbeit in einem interdisziplinären Umfeld

• Bereitschaft, sich neuen Herausforderungen zu stellen