Supervisor Microbiology II

Fachliche und personelle Führung der Mitarbeitenden der Mikrobiologie II. Sicherstellen und Organisation der täglich durchzuführenden Tätigkeiten betreffend das Monitoring der Reinräume. Organisation und Durchführung von Hygieneschulungen (Eintritts-, Wiederholungs- und Ereignisschulungen am Standort). Organisation und Durchführung von Zutrittsschulungen (z.B. Zone B). Sicherstellen von Sofortmassnahmen im Falle von mangelnden aseptischen/ hygienischem Verhalten. Unterstützung der Schnittstellen bei Problemen/ Fragen hinsichtlich Hygiene. Mikrobiologisches Erfassen und Trending von Environmental Monitoring Daten: die erhobenen Daten statistisch erfassen und regelmässig auswerten. Erstellen des vierteljährlichen Trendberichts für den Verantwortungsbereich. Auslösen und Bearbeiten von Abweichungen bei Nichtkonformität im Verantwortungsbereich. Bei Bedarf Initiierung von CAPAs und Change Control und deren Bearbeitung. Verantwortlich für die Aufnahme, Auswertung und Dokumentation von Aseptic Processing Simulation APS (Media Fill): Planung für Personaleinsatz für Aufnahme und Auswertung von APS, Vorgaben für Inkubation von APS definieren und die Aktualität der Vorgaben sicherstellen. Erstellung von Risikoanalysen von Environmental Monitoring Prüfpunkten für den gesamten Standort. Abteilungsübergreifende Zusammenarbeit für die Prüfpunktdefinition. Mitarbeit in bereichsübergreifenden Projekten und Unterstützung bei Audits (FDA, EMA, interne QS-Audits).

Die Ophtapharm AG ist eine FDA/EU-GMP zertifizierte Produzentin im Pharmabereich (Ophthalmika). An unserem Produktionsstandort in Hettlingen bei Winterthur werden für internationale Märkte qualitativ hochstehende Produkte wie Augentropfen, -salben und -gele aseptisch produziert, abgefüllt und verpackt.

• Abschluss Naturwissenschaftliches Studium Biologie/Mikrobiologie/ Life Science (FH, Bachelor, Master) oder abgeschlossene Berufsausbildung zum Laboranten EFZ Biologie mit mind. 5 Jahre Berufserfahrung in einem der folgenden Bereiche: aseptische Produktion, mikrobiologisches Monitoring, Hygiene und Reinigung, mikrobiologisches Labor

• Führungserfahrung

• Erfahrung im Umgang mit den gängigen Arzneibüchern (Ph.Eur./USP)

• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Vernetztes Denken und Durchsetzungsvermögen