One of 44 job profiles at employer Ophtapharm AG
Personelle und fachliche Führung der Abteilung chem./phys. Qualitätskontrolle, Verantwortung für GMP/GLP-konforme Ausführung aller Tätigkeiten der Abteilung, Sicherstellung einer ordnungsgemässen Prüfung von Augenheilmitteln und Ausgangsstoffe, Beurteilung von Abweichungen, Durchführung von Untersuchungen und Erstellung von Berichten, Beurteilung und Freigabe aller eingehenden Materialien, Halb- und Fertigprodukten, Festlegung der Qualitätsmerkmale von Ausgangsstoffen und Verpackungsmaterialien, Gewährleisten des Musterzuges von Materialien, Halb- und Fertigprodukten, Kostenverantwortung im Zuständigkeitsbereich der chem./phys. QC, Mitwirkung bei der Vorbereitung von Audits und behördlichen Inspektionen
Ophtapharm AG ist eine FDA/EU-GMP zertifizierte Produzentin im Pharmabereich (Ophthalmika). An unserem Produktionsstandort in Hettlingen bei Winterthur werden für internationale Märkte qualitativ hochstehende Produkte wie Augentropfen, -salben und -gele aseptisch produziert, abgefüllt und verpackt.
Abschluss Naturwissenschaftliches Studium (FH, Bachelor, Master)
mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Bereich der Qualitätskontrolle in der pharmazeutischen Industrie
Führungserfahrung
Erfahrung im Umgang mit den gängigen Arzneibüchern (Ph.Eur./USP)
Erfahrung in der Validierung/Verifizierung/Transfer von Methoden und in der Qualifizierung von Laborgeräten
Führungserfahrung
Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Kenntnisse in der Nutzung eines CDS und eines LIMS von Vorteil
Kenntnisse im Bereich Lean-Management oder von Laboratory Excellence Programmen wünschenswert