One of 44 job profiles at employer Ophtapharm AG
Leitung und Durchführung von vertieften Untersuchungen (Investigations) zu kritischen Abweichungen und OOS-Ergebnissen aus allen Bereichen, Vollumfängliche Ursachenanalyse sowie Erarbeitung und Durchführung von Korrektur- und Präventivmassnahmen (CAPAs), Vollständige Dokumentation der Untersuchungsergebnisse, Erstellung von GMP-Risikoanalysen und Änderungsanträgen (Change Control), Unterstützung bei behördlichen Inspektionen und Audits
Ophtapharm AG ist eine FDA/EU-GMP zertifizierte Produzentin im Pharmabereich (Ophthalmika). An unserem Produktionsstandort in Hettlingen bei Winterthur werden für internationale Märkte qualitativ hochstehende Produkte wie Augentropfen, -salben und -gele aseptisch produziert, abgefüllt und verpackt.
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Uni oder FH, bevorzugt Biologie, Chemie, Pharmazie oder ähnliches), gerne auch mit Promotion
Erfahrung im GMP-Umfeld oder im Qualitätsmanagement (besonders im Bereich Abweichungen) von Vorteil
Sehr gute Kenntnisse in Deutsch und Englisch (Wort und Schrift)