One of 44 job profiles at employer Ophtapharm AG
Klassifizierung und Beurteilung von Abweichungen sowie Koordination der Aktivitäten im Rahmen der Bearbeitung von Abweichungen, inkl. Sicherstellung des rechtzeitigen Abschlusses von Untersuchungen. Unterstützung bei der Ursachen-Analyse und der Definition von Korrektur- und Vorbeugemassnahmen. Batch Freigaben und Dokumenten-Reviews als stellvertretender Fachtechnisch verantwortliche Person. Sicherstellung der Einhaltung von regulatorischen Anforderungen. Auswertung von Trends und Erhebung von KPIs. Unterstützung bei behördlichen Inspektionen und Audits. Erstellung und Review von Annual Product Quality Reviews
Ophtapharm AG
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Fach- oder Hochschulstudium (Chemie, Pharmazie, Biologie, Physik)
Gutes Verständnis für GMP-Anforderungen und entsprechend mindestens 2 Jahre relevante Erfahrung im GMP-Umfeld
Durchsetzungsvermögen und gute Kommunikationsfähigkeiten
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Versierte MS-Office-Kenntnisse
Statistikkenntnisse von Vorteil