One of 44 job profiles at employer Ophtapharm AG
Durchführung der GMP- und termingerechten Freigabe- und Stabilitätsprüfungen von APIs, Rohstoffen und Fertigarzneimitteln inklusive derer GMP gerechten Dokumentation, Erstellung, Pflege und Aktualisierung von gruppenspezifischen SOPs, Durchführung der Qualifizierung / Requalifizierung von Laborgeräten / Laboranlagen inkl. Dokumentation, Mitarbeit bei Validierungen, Verifizierungen und Transfers von analytischen Methoden, Unterstützung bei OOX-Untersuchungen und laborbedingten Abweichungen, Einhaltung der Data Integrity-Anforderungen im Anforderungsbereich
Ophtapharm AG ist eine FDA/EU-GMP zertifizierte Produzentin im Pharmabereich (Ophthalmika). An ihrem Produktionsstandort in Hettlingen bei Winterthur werden für internationale Märkte qualitativ hochstehende Produkte wie Augentropfen, -salben und -gele aseptisch produziert, abgefüllt und verpackt.
Abschluss/Ausbildung zum Chemotechniker, Chemielaborant oder CTA mit mehrjähriger Berufserfahrung
Fundierte GMP-Erfahrung
Sehr gute Kenntnisse in instrumenteller Analytik, insbesondere HPLC
Praktische Erfahrung in der Qualifizierung von Laborgeräten und bei der Validierung von Methoden wünschenswert
Kenntnisse im Bereich Data Integrity, z.B. bei der Durchführung von Audit Trail Reviews
Kenntnisse im Bereich Lean-Management oder von Laboratory Excellence Programmen wünschenswert
Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Gute Kenntnisse im Bereich EDV, insbesondere in der Nutzung von MS Office Programmen
Kenntnisse in der Nutzung des CDS OpenLab von Vorteil