One of 44 job profiles at employer Ophtapharm AG
Management des Inspection Readiness Programms am Standort Mitarbeit bei der Organisation, Durchführung und Nachbereitung von Kundenaudits, Inspektionen und ISO-Zertifizierungsaudits Unterstützung beim Verfassen von Antworten und definieren von Massnahmen auf Abweichungen aus Audit- und Inspektionsberichte Nachverfolgung und Unterstützung bei der Schliessung offener CAPAs aus Kundenaudits, Inspektionen, Selbstinspektionen, Rundgängen Unterstützung des Selbstinspektionsprogramms am Standort
Die Ophtapharm AG ist eine FDA/EU-GMP zertifizierte Produzentin im Pharmabereich (Ophthalmika). An unserem Produktionsstandort in Hettlingen bei Winterthur werden für internationale Märkte qualitativ hochstehende Produkte wie Augentropfen, -salben und -gele aseptisch produziert, abgefüllt und verpackt.
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium Chemie / Pharmazie / Life Science / Materialwirtschaft (FH, Bachelor, Master) oder langjährige Erfahrung als Labortechniker
Mehrjährige Erfahrung im Inspektions- und Auditmanagement im GMP & Pharma Umfeld
Kommunikationsstärke
Durchsetzungsvermögen
vernetztes Denken
Fundierte Kenntnisse der GMP-Richtlinien sowie gute Kenntnisse der ISO-Richtlinien und FDA-Vorschriften