Expert Audits & Inspections

Management des Inspection Readiness Programms am Standort Mitarbeit bei der Organisation, Durchführung und Nachbereitung von Kundenaudits, Inspektionen und ISO-Zertifizierungsaudits Unterstützung beim Verfassen von Antworten und definieren von Massnahmen auf Abweichungen aus Audit- und Inspektionsberichte Nachverfolgung und Unterstützung bei der Schliessung offener CAPAs aus Kundenaudits, Inspektionen, Selbstinspektionen, Rundgängen Unterstützung des Selbstinspektionsprogramms am Standort

Die Ophtapharm AG ist eine FDA/EU-GMP zertifizierte Produzentin im Pharmabereich (Ophthalmika). An unserem Produktionsstandort in Hettlingen bei Winterthur werden für internationale Märkte qualitativ hochstehende Produkte wie Augentropfen, -salben und -gele aseptisch produziert, abgefüllt und verpackt.

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium Chemie / Pharmazie / Life Science / Materialwirtschaft (FH, Bachelor, Master) oder langjährige Erfahrung als Labortechniker

• Mehrjährige Erfahrung im Inspektions- und Auditmanagement im GMP & Pharma Umfeld

• Kommunikationsstärke

• Durchsetzungsvermögen

• vernetztes Denken

• Fundierte Kenntnisse der GMP-Richtlinien sowie gute Kenntnisse der ISO-Richtlinien und FDA-Vorschriften