One of 10 open jobs at Ophtapharm AG
Klassifizierung und Beurteilung von Abweichungen sowie Koordination der Aktivitäten im Rahmen der Bearbeitung von Abweichungen, inkl. Sicherstellung des rechtzeitigen Abschlusses von Untersuchungen. Unterstützung bei der Ursachen-Analyse und der Definition von Korrektur- und Vorbeugemassnahmen. Sicherstellung der Einhaltung von regulatorischen Anforderungen. Auswertung von Trends und Erhebung von KPIs. Unterstützung bei behördlichen Inspektionen und Audits.
Die Ophtapharm AG ist eine FDA/EU-GMP zertifizierte Produzentin im Pharmabereich (Ophthalmika). An unserem Produktionsstandort in Hettlingen bei Winterthur werden für internationale Märkte qualitativ hochstehende Produkte wie Augentropfen, -salben und -gele aseptisch produziert, abgefüllt und verpackt.
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Fach- oder Hochschulstudium (Chemie, Pharmazie, Biologie, Physik)
Gutes Verständnis für GMP-Anforderungen und entsprechend mindestens 2 Jahre relevante Erfahrung im GMP-Umfeld
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Versierte MS-Office-Kenntnisse
Durchsetzungsvermögen und gute Kommunikationsfähigkeiten
Statistikkenntnisse von Vorteil