One of 10 open jobs at Ophtapharm AG
Als Manager Microbiological QC übernehmen Sie die fachliche und personelle Leitung der Abteilung Mikrobiologische Qualitätskontrolle. Ihr Aufgabenfeld umfasst: Führung & Organisation: Leitung der Abteilung Mikrobiologie und Monitoring, Mikrobiologische Qualitätskontrolle: Prüfung von Primärpackmitteln, Rohstoffen sowie Disposition Testing der Fertigprodukte; Verantwortung des Environmental Monitoring testings, der Konzeptionierung, Testung und Auswertung der Aseptic Process Simulation, Validierung mikrobiologischer Analysenmethoden, Hygiene- & Biosicherheitsmanagement: Verantwortung für die Desinfektionsmittelstudien und -Auswahl sowie Einhaltung von Biosicherheitsvorgaben, Prozessoptimierung: Kontinuierliche Verbesserung der mikrobiologischen Analysenmethoden und Sicherstellung der Konformität mit regulatorischen Vorgaben, Projektarbeit und -unterstützung: Verantwortung von Equipment- und Raummodernisierungsprojekten.
Die Ophtapharm AG ist eine FDA/EU-GMP zertifizierte Produzentin im Pharmabereich (Ophthalmika). An unserem Produktionsstandort in Hettlingen bei Winterthur werden für internationale Märkte qualitativ hochstehende Produkte wie Augentropfen, -salben und -gele aseptisch produziert, abgefüllt und verpackt.
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (FH, Uni, ETH) in Biologie, Mikrobiologie, Pharmazie
Sichere Kenntnisse der einschlägigen GMP Regularien (EU/FDA) und mikrobiologischen Arzneibuchmethoden
Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise mit Reinraum- und Laborerfahrung
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Exzellente Kommunikationsfähigkeiten und ausgeprägte Durchsetzungsstärke
Sehr gute Führungskompetenzen und die Fähigkeit, Teams zusammenzuführen
Proaktive Arbeitsweise und lösungsorientiertes Denken
Flexibel und belastbar in einem dynamischen Umfeld