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Durchführung von mikrobiologischen Analysen (z. B. Keimzahlbestimmungen, Identifizierung von Mikroorganismen, Durchführung von Wachstumskontrollen auf verschiedenen Medien), Anwendung instrumenteller Analytik (z. B. VITEK II) zur Charakterisierung und Quantifizierung von Mikroorganismen, Herstellung von Nährmedien verschiedener Art, Ansetzen und Kultivieren von Bakterien-, Pilz- und Hefekulturen unter sterilen Bedingungen, Probenvorbereitung, -aufarbeitung und Dokumentation gemäss GLP/GMP und internen Qualitätsrichtlinien, Mitarbeit bei der Entwicklung, Optimierung und Validierung von mikrobiologischen Methoden, Auswertung von Hygienekontrollproben sowie Monitoring von Produktionsumgebungen, Erstellung und Pflege von Laborprotokollen, SOPs und Prüfdokumentationen, Erstellung, Pflege und Aktualisierung von SOPs, z.B. für Analysengeräte und zur Dokumentation der Daten, Durchführung der Qualifizierung / Requalifizierung von Laborgeräten / Laboranlagen inkl. Dokumentation, Mitarbeit bei Validierungen, Verifizierungen und Transfers von analytischen Methoden, Unterstützung bei OOX-Untersuchungen und laborbedingten Abweichungen, Einhaltung der Data Integrity-Anforderungen im Verantwortungsbereich.
Die Ophtapharm AG ist eine FDA/EU-GMP zertifizierte Produzentin im Pharmabereich (Ophthalmika). An unserem Produktionsstandort in Hettlingen bei Winterthur werden für internationale Märkte qualitativ hochstehende Produkte wie Augentropfen, -salben und -gele aseptisch produziert, abgefüllt und verpackt.
Abgeschlossene Ausbildung als Biologielaborant/ Biologielaborantin oder BTA mit mind. 2 Jahren Berufserfahrung im GMP-Bereich
Sehr gute Kenntnisse in instrumenteller mikrobiologischer Analytik
Kenntnisse im Bereich Data Integrity (z.B. bei der Durchführung von Audit Trail Reviews)
Praktische Erfahrung in der Qualifizierung von Laborgeräten und bei der Validierung von Methoden wünschenswert
Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Gute Kenntnisse im Bereich EDV, insbesondere in der Nutzung von MS-Office-Programmen