One of 33 job profiles at employer Oertli-Instrumente AG
Du verantwortest die Sicherstellung unserer Produktqualität durch Lieferantenaudits sowie die Überarbeitung und Weiterentwicklung der Prozesse im Bereich der Qualitätssicherung. Termingerechte Erfassung und Bearbeitung von NC (non conformities). Erstellen und verfolgen von Fehlermeldungen bei Lieferanten in Deutsch und Englisch in Abstimmung mit der Beschaffung. Umsetzung von Abstellmassnahmen in enger Abstimmung mit Lieferanten und internen Stakeholdern. Überprüfung der Wirksamkeit der umgesetzten Abstellmassnahmen in Zusammenarbeit in interdisziplinären Teams zum nachhaltigen abstellen von Fehlern. Aktiver Austausch mit Fachabteilungen zur Ermittlung von möglichen Fehlerursachen. Mitarbeit bei der Fehleranalyse in der Produktion. Eigenständige Planung und Durchführung von Lieferantenaudits, sowie Überwachung von Abweichungen (inkl. Wirksamkeitsprüfungen). Erarbeitung von Prozessen innerhalb des Bereich QS unter Berücksichtigung der Schnittstellen. Lieferantenmanagement hinsichtlich qualitativer Aspekte. Mitwirkung beim Veranlassen und koordinieren von internen Nacharbeiten. Erfassung, Pflege und systematische Analyse/Auswertung von Qualitätsdaten.
Eine offene Du-Kultur und ein familiäres Miteinander. Eine ausführliche Einarbeitung sowie ein individuell gestaltetes Einführungsprogramm mit Einblick in verschiedene Abteilungen. Eine sinnstiftende Arbeit, welche das Leben anderer verbessert.
Technische Grundausbildung als Polymechaniker, Mechaniker oder ähnliches mit einer Weiterbildung als Qualitätsfachmann
Berufserfahrung im QS-Umfeld von Vorteil im Bereich Medizintechnik, Pharmaindustrie oder vergleichbar
Analytische und konzeptionelle Fähigkeiten gepaart mit Umsetzungsstärke
Selbständige, lösungsorientierte und verantwortungsbewusste Persönlichkeit
Kenntnisse der Europäischen und US-Amerikanischen Vorschriften, Richtlinien und Normen (EN ISO 13485, Regualtion (EU) 2017/745 (MDR), FDA 21 CFR 821 etc. oder vergleichbare Branche wie z.B. Pharma)
Guter Umgang mit den MS-Office Programmen (Excell, Word usw.)