Quality Engineer
📍 8200 Schaffhausen
Role and responsibilities
Verantwortlich für die Prozesse im Bereich Qualitätsmanagement (NC's, QSV, Auditwesen, CoC's, CAPA's, Lieferantenqualifizierung, Risikomanagement, Dokumentenmanagement, etc.) Verantwortlich für die Prozesse im Bereich Regulatory Affairs Umsetzung der Qualitätsziele Mitarbeit bei der Pflege und Weiterentwicklung des QM-Systems ISO 13485 Unterstützung bei der Durchführung von Prozessentwicklungen Unterstützung bei der Schulung von Mitarbeitenden
Team / description
MEDIPACK AG ist ein international tätiges Unternehmen mit aktuell 240 Mitarbeitenden. Als Systemlieferant bieten wir umfassende Dienstleistungen im Bereich Medizinalverpackungen an: vom Design, Folienherstellung, Blisterproduktion und Maschinenbau bis zu umfassenden Leistungen im Verpackungsservice – alles aus einer Hand. Wir sind ein innovatives Unternehmen auf dem Gebiet der Entwicklung und Produktion von Medizinalverpackungen inkl. Verpackungsservice.
Qualifications and Skills
Grundausbildung mit technischem Hintergrund und/oder eine Weiterbildung im Qualitätsmanagement
Vorzugsweise eine langjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement ISO 13485
Gute Kenntnisse der relevanten Regularien (ISO 13485, GDP, ISO 11607, anwendbare EU-Richtlinien, usw.)
Erfahrung im Aufbau & Optimierung von Prozessen
Analytische Denkweise und Problemlösungsfähigkeit
Selbständige und exakte Arbeitsweise
Stilsichere Deutschkenntnisse und gute Englisch Kenntnisse in Wort und Schrift
Gute MS Office und ERP-System Kenntnisse