Instandhaltungsspezialist*in Reinraum- und Lüftungstechnik

Wartung, Instandhaltung und Störungsbehebung an Reinraumanlagen sowie raumlufttechnischen Anlagen (RLT/HLK) inkl. Filter-, Ventilator- und Befeuchtungseinheiten inkl. der nötigen Dokumentation. Überwachung und Einregulierung von Druckkaskaden, Luftwechselraten, Temperatur und Luftfeuchtigkeit zur Einhaltung der Reinraumklassen. Sicherstellung der GMP- und Reinraumklassen-Konformität (ISO 14644 / EU-GMP Annex 1) inkl. periodischer Requalifizierung. Mitarbeit bei Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten (DQ/IQ/OQ/PQ) der reinraum- und lüftungstechnischen Anlagen. Planung, Umsetzung und kontinuierliche Optimierung präventiver Wartungsstrategien für RLT-, Klima- und Reinraumtechnik. Koordination und fachliche Begleitung externer Dienstleister bei Wartungs-, Mess-, Kalibrier- und Reinigungsarbeiten. Pflege der Anlagen-, Wartungs- und Kalibrierdokumentation im Instandhaltungssystem (CMMS) sowie Mitwirkung bei Abweichungs- und CAPA-Prozessen.

Bei Medartis kombinieren wir innovative Lösungen mit qualifizierten Fachkräften, um der bevorzugte Anbieter in der Orthopädie zu sein. Die Medartis Group wurde 1997 gegründet und hat ihren Hauptsitz in Basel, Schweiz. Sie ist einer der weltweit führenden Hersteller und Anbieter von Medizintechnik für die chirurgische Behandlung von Knochenfrakturen der oberen und unteren Extremitäten sowie im kranio-maxillofazialen Bereich. Das Unternehmen beschäftigt rund 1.400 Mitarbeitende an 13 Standorten und vertreibt seine Produkte in über 50 Ländern weltweit.

• Abgeschlossene technische Ausbildung (Elektrotechnik, Mechanik oder Mechatronik), NIV 15 von Vorteil

• Kenntnisse der einschlägigen Normen und Regelwerke (ISO 14644, EU-GMP Annex 1, GMP/GxP, VDI 2083)

• Erfahrung mit Filtertechnik (HEPA/ULPA), Mess-, Steuer- und Regeltechnik (MSR) sowie Gebäudeleittechnik (GLT)

• Vertrautheit mit Reinraum-Verhaltens- und Hygienevorschriften (Gowning, Umgebungsmonitoring, Reinigung)

• Kenntnisse in der Energieoptimierung und im hygienegerechten Betrieb von Klima- und Lüftungsanlagen

• Mind. 5 Jahre Berufserfahrung im Fachgebiet, inkl. Fehlerdiagnose und Störungsbehebung an komplexen Maschinen

• Erfahrung in der Umsetzung präventiver Wartungsstrategien sowie in der Projektleitung und Implementierung von Softwarelösungen

• Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse

• Sicherer Umgang mit MS 365, Wartungs-/Instandhaltungssoftware sowie ERP-Systemen (z. B. SAP)

• Ausgeprägte Problemlösungs- und Analysefähigkeiten sowie Teamfähigkeit und gute Kommunikationsstärke