One of 12 job profiles at employer Louis Widmer AG
Selbstständiges Vorbereiten, Planen und Einreichen von Zulassungsunterlagen für dermatologische Arzneimittel in verschiedenen Ländern, Erstellen und Bewertung von Zulassungsdokumentationen, Life-Cycle-Management und Labelling-Aktivitäten, Prüfung und Freigabe registrierungsrelevanter Dokumente, Beschaffung und Beurteilung von Unterlagen, Unterstützung bei verschiedenen Projektarbeiten, Teilnahme an Change Management, Kontrolle wichtiger Websites, Zusammenstellung von Dokumentationen zur Registrierung von kosmetischen Produkten für Export
Louis Widmer SA
Pharmazeutische/naturwissenschaftliche Ausbildung
Min. 3 Jahre Erfahrung in CMC/Regulatory Affairs in der Pharmazeutischen Industrie (Schwerpunkt: EU und Schweiz)
Fähigkeit zur Kommunikation auf allen Ebenen
Qualitätsbewusst und dienstleistungsorientiert
Teamfähig
Flexibel
kommunikativ
Sehr gute Kenntnisse in Deutsch und Englisch (schriftlich und mündlich)
Solide Kenntnisse der EU Gesetzgebung
Erfahrung mit 'Altpräparaten' von Vorteil (Konvertierung von NtA in CTD bzw. eCTD Format)
Solide Kenntnisse im Umgang mit eCTD (docuBridge von Vorteil)
Erfahrung in Regulatory Affairs mit dermatologischen Produkten von Vorteil
Erfahrung in Regulatory Affairs von kosmetischen Produkten von Vorteil