Louis Widmer AG

Regulatory Affairs Manager

📍 8952 Schlieren

One of 12 job profiles at employer Louis Widmer AG

Role and responsibilities

Selbstständiges Vorbereiten, Planen und Einreichen von Zulassungsunterlagen fßr dermatologische Arzneimittel in verschiedenen Ländern, Erstellen und Bewertung von Zulassungsdokumentationen, Life-Cycle-Management und Labelling-Aktivitäten, Prßfung und Freigabe registrierungsrelevanter Dokumente, Beschaffung und Beurteilung von Unterlagen, Unterstßtzung bei verschiedenen Projektarbeiten, Teilnahme an Change Management, Kontrolle wichtiger Websites, Zusammenstellung von Dokumentationen zur Registrierung von kosmetischen Produkten fßr Export

Team / description

Louis Widmer SA

Qualifications and Skills

  • Pharmazeutische/naturwissenschaftliche Ausbildung

  • Min. 3 Jahre Erfahrung in CMC/Regulatory Affairs in der Pharmazeutischen Industrie (Schwerpunkt: EU und Schweiz)

  • Fähigkeit zur Kommunikation auf allen Ebenen

  • Qualitätsbewusst und dienstleistungsorientiert

  • Teamfähig

  • Flexibel

  • kommunikativ

  • Sehr gute Kenntnisse in Deutsch und Englisch (schriftlich und mĂźndlich)

  • Solide Kenntnisse der EU Gesetzgebung

  • Erfahrung mit 'Altpräparaten' von Vorteil (Konvertierung von NtA in CTD bzw. eCTD Format)

  • Solide Kenntnisse im Umgang mit eCTD (docuBridge von Vorteil)

  • Erfahrung in Regulatory Affairs mit dermatologischen Produkten von Vorteil

  • Erfahrung in Regulatory Affairs von kosmetischen Produkten von Vorteil