Bioprocess Engineer

Planung, Durchführung und Dokumentation von GMP-Produktionskampagnen in enger Zusammenarbeit mit dem Head of Operations. Betriebstechnische und organisatorische Betreuung der GMP-Produktion sowie Schulung und Unterstützung des Produktionspersonals. Erstellung, Optimierung und Kontrolle von GMP-relevanten Produktionsdokumenten (z. B. EBRs, SOPs und Arbeitsanweisungen). Sicherstellung einer qualitativ hochwertigen und termingerechten Bearbeitung von Deviations (DRs), Change Requests (CRs) und CAPAs nach dem First-Time-Right-Prinzip. Überwachung, Trending und Reporting operativer Prozesskennzahlen sowie Identifikation und Implementierung von Verbesserungsmassnahmen mittels Lean, Six Sigma, 6S und Kaizen. Sicherstellung eines technisch einwandfreien, sauberen und qualifizierten Zustands der Produktionsanlagen und -bereiche sowie Durchführung von Troubleshooting und Pikettdienst. Durchführung und Optimierung von Reinigungsprozessen in Zusammenarbeit mit den Verantwortlichen aus Operations und MSAT sowie Durchführung von Risikoanalysen in den Bereichen SHE, Operations, Environmental Monitoring und Reinigung.

Bei Lonza sind unsere Mitarbeiter unsere grösste Stärke. An über 30 Standorten auf fünf Kontinenten arbeiten unsere global vernetzten Teams täglich zusammen, um die Medikamente von morgen herzustellen. Unsere Grundwerte: Zusammenarbeit, Verantwortlichkeit, Exzellenz, Leidenschaft und Integrität spiegeln wider, wer wir sind und wie wir zusammenarbeiten. Die Ideen jedes Einzelnen, ob gross oder klein, haben das Potenzial, Millionen von Leben zu verbessern, und genau daran möchten wir Sie teilhaben lassen. Innovation gedeiht, wenn Menschen unterschiedlichster Herkunft ihre einzigartigen Perspektiven einbringen. Bei Lonza schätzen wir Vielfalt und setzen uns für ein integratives Umfeld für alle Mitarbeiter ein. Wenn Sie bereit sind, die bahnbrechenden Ideen unserer Kunden in praktikable Therapien umzusetzen, freuen wir uns, Sie an Bord begrüssen zu dürfen.

• Bachelor- oder Masterabschluss in Biotechnologie, Bioprozesstechnik, Chemieingenieurwesen, Life Sciences oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlich-technischen Fachrichtung.

• Erfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld der Biotechnologie-, Pharma- oder Life-Science-Industrie.

• Fundierte Kenntnisse biotechnologischer Herstellprozesse sowie GMP-Anforderungen und Dokumentationsstandards.

• Erfahrung im Umgang mit Deviations, CAPAs, Change Controls und Risikobewertungen.

• Ausgeprägte analytische Fähigkeiten sowie strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise mit starkem technischem Verständnis.

• Erfahrung mit Operational Excellence, Lean Manufacturing, Six Sigma oder vergleichbaren kontinuierlichen Verbesserungsmethoden von Vorteil.

• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeiten.