Senior Deviation Specialist

Verantwortung für die Übernahme, Untersuchung, Erstellung und Dokumentation zugewiesener Abweichungen. Zusammenarbeit mit Fachexperten (SMEs) und wichtigen Stakeholdern, um die Ursachen von Abweichungen und deren potenzielle Auswirkungen auf Produkte und/oder Systeme zu ermitteln. Sicherstellen, dass geeignete Untersuchungstools verwendet werden, um systematisch alle Ursachen und beitragenden Faktoren zu identifizieren (z. B. Logic Fault Tree, Defence Analysis, Event & Causal Factors Chart, Fishbone, Human Factor Checklist). Definition und Abstimmung geeigneter CAPAs und zugehöriger Wirksamkeitsprüfungen mit SMEs. Sicherstellung der cGMP-Compliance und Konsistenz während des gesamten Untersuchungsprozesses sowie termingerechte Fertigstellung und Schliessung der Qualitätsdokumente. Unterstützung des Unternehmens bei laufenden Veränderungen und Prozessverbesserungen.

Bei Lonza sind unsere Mitarbeiter unsere grösste Stärke. An über 30 Standorten auf fünf Kontinenten arbeiten unsere global vernetzten Teams täglich zusammen, um die Medikamente von morgen herzustellen. Unsere Grundwerte: Zusammenarbeit, Verantwortlichkeit, Exzellenz, Leidenschaft und Integrität spiegeln wider, wer wir sind und wie wir zusammenarbeiten. Die Ideen jedes Einzelnen, ob gross oder klein, haben das Potenzial, Millionen von Leben zu verbessern, und genau daran möchten wir Sie teilhaben lassen. Innovation gedeiht, wenn Menschen unterschiedlichster Herkunft ihre einzigartigen Perspektiven einbringen. Bei Lonza schätzen wir Vielfalt und setzen uns für ein integratives Umfeld für alle Mitarbeiter ein.

• Bachelor-Abschluss in Chemie, Biotechnologie, Life Sciences oder einem verwandten Bereich; Master oder PhD von Vorteil.

• 1–2 Jahre Erfahrung in einer cGMP-regulierten pharmazeutischen/API-Industrie; Kenntnisse in Operations (Herstellung) und im Umgang mit Abweichungen von Vorteil.

• Kenntnisse in biotechnologischen oder biokonjugationsbezogenen Herstellungsprozessen; Kenntnisse analytischer Methoden von Vorteil.

• Erfahrung mit Human and Organizational Performance sowie Risikomanagement-Ansätzen ist ein Plus.

• Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift.

• Technisches Schreiben sowie Präsentations- und Kommunikationsfähigkeiten sind entscheidend; nachgewiesene Erfahrung ist ein grosser Vorteil.

• Strukturierte, fokussierte und gut organisierte Arbeitsweise; agil, hochmotiviert und dynamisch.

• Fähigkeit, mit einem Team von SMEs ohne formale Weisungsbefugnis zusammenzuarbeiten sowie eigenständig vollständige und termingerechte Dokumente zu liefern.