Qualitätsmanager/-in Medizinprodukte

Mitwirkung beim Aufbau, der Implementierung und Pflege eines MDR-konformen Qualitätsmanagementsystems. Verantwortung für Materiovigilance - inklusive Dokumentation und fristgerechter Meldung an Swissmedic und zuständige Stellen. Durchführung und Koordination interner Audits sowie Schulungen zur MDR-Compliance und Materiovigilance. Wahrnehmung der internen und externen Schnittstellenfunktion in allen Materiovigilance- und MDR-Angelegenheiten. Erstellung von Risikoanalysen zur Vermeidung systemischer und Reputationsrisiken, inklusive Planung möglicher Rückrufmassnahmen. Unterstützung bei externen Inspektionen und Audits sowie bei der Vorbereitung auditstarker Dokumentationen. Aktive Mitwirkung bei der Entwicklung und Umsetzung von Verbesserungsmassnahmen.

Kantonsspital Baselland, 4410 Liestal.

• Fundierte medizinisch technische Grundausbildung und/oder Erfahrung als Vigilance Specialist

• Mehrjährige praktische Erfahrung im Qualitätsmanagement - idealerweise mit Schwerpunkt Materiovigilance

• Analytisches Denken mit Blick aufs Ganze; selbstständige, strukturierte und ergebnisorientierte Arbeitsweise

• Hohe Sozialkompetenz sowie ausgezeichnete schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten

• Teamfähig, eigeninitiativ und sicher im Umgang mit sensiblen Daten und regulatorischen Anforderungen