QC Specialist Sample Management

Selbständige Bearbeitung von lokalen und globalen Projekten im Bereich Sample Management, sowie selbständige Bearbeitung von produkt-bezogenen Änderungen (Dynamic Changes) in eLIMS. Bearbeitung von Non-Conformances und Änderungsanträgen in Comet, sowie Mithilfe bei der Definition von korrigierenden und vorbeugenden Massnahmen (CAPA). Review und Verifizierung von Rohdaten in eLIMS. Unterstützung des Supervisors bei Prozessverbesserungen (Lean). Erstellung und Pflege von Arbeitsanweisungen im Aufgabenbereich. Mitarbeit bei der Durchführung der Musterverteilung von kommerziellen Pharma- Fertigprodukten, Roh- und Wirkstoffen, Packmaterialien und Medical Devices. Unterstützung bei der Durchführung von Musterversänden an externe Testlabore, sowie Übernahme und Kontrolle von Analysenresultaten von externen Testlaboren in eLIMS. Durchführung und Dokumentation von Temperaturauswertungen von Muster- und Produktversänden. Durchführung von visuellen Vergleichsprüfungen von primärverpackten Sterilprodukten

Cilag AG in Schaffhausen ist ein bedeutender Teil von Johnson & Johnson, und gehört zum Geschäftsbereich Johnson & Johnson Innovative Medicine. Wir produzieren hochwertige pharmazeutische Produkte, Wirkstoffe (APIs) sowie Medizinprodukte. Heute zählt Cilag AG zu den führenden pharmazeutischen Herstellern in der Schweiz und beliefert die wichtigsten globalen Märkte. Unser Standort in Schaffhausen ist ein strategischer Hub für die Einführung und das Wachstum parenteraler Produkte und verfügt über eine beeindruckende Pipeline innovativer neuer Produkte.

• Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technologisches Studium, vorzugsweise mit Schwerpunkt im pharmazeutischen, chemischen oder biotechnologischen Bereich oder mehrjährige Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld der pharmazeutischen Industrie vorzugweise in der Qualitätskontrolle.

• Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld, vorzugsweise im Bereich der Qualitätskontrolle, sind von Vorteil

• Selbständige und flexible Arbeitsweise

• Sehr gute kommunikative Fähigkeiten, kundenorientierte Arbeitsweise und «Can do» Mentalität

• Sehr gute Kenntnisse in der Anwendung von Microsoft Office Programmen

• Sehr gute Kenntnisse in Deutsch und Englisch (Wort und Schrift)

• Erfahrung im Umgang mit SAP, eLIMS und Comet sind von Vorteil