Quality Systems Analyst II

Überprüfen von Standort-CAPAs, NCs, Internal-Audit-Observations (IA), Untersuchungen zu Standortbeschwerden bei der Herstellung sowie die QPR- und QSMR-Dokumentation; Übermitteln von NC-, CAPA-, IA-Observations- und Site-Manufacturing-Beschwerdeuntersuchungsmetriken für QPR und QSMR; Unterstützen der Compliance bei der Prüfungsbereitschaft und Unterstützen bei internen und externen Prüfungen; Fungieren als Fachexperte bei internen und externen Audits

Jabil

• Abgeschlossenes Hochschulstudium in einem ingenieurwissenschaftlichen Bereich (z. B. Medizintechnik)

• mindestens 5 Jahre analoge Berufserfahrung in einer Produktionsumgebung (Medizinprodukte, Pharmazeutika, Automobilbau bevorzugt) oder eine gleichwertige Kombination aus Ausbildung und Erfahrung

• Erfahrung in einem stark regulierten Umfeld (Kenntnis von Normen wie ISO13485, CFR 21 Teil 820, MDR)

• Gute Kenntnisse der Statistik und Erfahrung in der Datenanalyse

• Fließende Kommunikation in Deutsch und Englisch ist von Vorteil